LEVOXIMED 250 MG 7 FILM KAPLI TABLET - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

UYARI: TENDİNİT VE TENDON YIRTILMASI, PERİFERAL NÖROPATİ, SANTRAL

SİNİR SİSTEMİ ETKİLERİ VE MYASTENİA GRAVİS’İN ŞİDDETLENMESİNİ DE

İÇEREN CİDDİ ADVERS REAKSİYONLAR

- LEVOXIMED da dahil olmak üzere florokinolonlar aşağıdaki gibi sakatlığa yol açan ve

geri dönüşümsüz advers reaksiyonlara neden olabilir:

- Tendinit ve tendon yırtılması

- Periferal nöropati

- Santral sinir sistemi etkileri

Bu reaksiyonlardan herhangi birinin gözlendiği hastalarda LEVOXIMED kullanımı derhal

bırakılmalı ve florokinolon kullanımından kaçınılmalıdır.

- LEVOXIMED da dahil olmak üzere florokinolonlar, myastenia gravisli hastalarda kas

güçsüzlüğünü şiddetlendirebilir. Bilinen myastenia gravis öyküsü olanlarda

LEVOXIMED kullanımından kaçınılmalıdır.

- LEVOXIMED’in da dahil olduğu florokinolon grubu ilaçların ciddi advers reaksiyonlarla

ilişkili olduğu bilindiğinden aşağıdaki endikasyonlarda başka alternatif yoksa

kullanılabilir.

- Akut bakteriyek sinüzit

- Komplike olmayan üriner enfeksiyon

- Kronik bronşitin akut bakteriyel alevlenmesi

1.BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

LEVOXİMED 250 mg film kaplı tablet

2.KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ

Etkin madde:

256,15 mg levofloksasin hemihidrat

(250 mg levofloksasin’e eşdeğer)

Yardımcı maddeler:

Sodyum stearil fumarat…… 6,67 mg

Ponceau (E 124) ..….. 0,0026 mg

Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.

1 3.FARMASÖTİK FORM

Film kaplı tablet

Sarı renkte, oblong, bir yüzü çentikli ve “WM” baskılı, diğer yüzü “L 250” baskılı film kaplı

tabletler.

4.KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

Akut bakteriyal sinüzit, kronik bronşitin akut bakteriyel alevlenmesi ve komplike olmayan

üriner enfeksiyonlarda alternatif tedavi seçeneklerinin varlığında ciddi yan etki riski

nedeniy...