LEVOXIMED 250 MG 10 FILM KAPLI TABLET - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
UYARI: TENDİNİT VE TENDON YIRTILMASI, PERİFERAL NÖROPATİ, SANTRAL
SİNİR SİSTEMİ ETKİLERİ VE MYASTENİA GRAVİS’İN ŞİDDETLENMESİNİ DE
İÇEREN CİDDİ ADVERS REAKSİYONLAR
- LEVOXIMED da dahil olmak üzere florokinolonlar aşağıdaki gibi sakatlığa yol açan ve
geri dönüşümsüz advers reaksiyonlara neden olabilir:
- Tendinit ve tendon yırtılması
- Periferal nöropati
- Santral sinir sistemi etkileri
Bu reaksiyonlardan herhangi birinin gözlendiği hastalarda LEVOXIMED kullanımı derhal
bırakılmalı ve florokinolon kullanımından kaçınılmalıdır.
- LEVOXIMED da dahil olmak üzere florokinolonlar, myastenia gravisli hastalarda kas
güçsüzlüğünü şiddetlendirebilir. Bilinen myastenia gravis öyküsü olanlarda
LEVOXIMED kullanımından kaçınılmalıdır.
- LEVOXIMED’in da dahil olduğu florokinolon grubu ilaçların ciddi advers reaksiyonlarla
ilişkili olduğu bilindiğinden aşağıdaki endikasyonlarda başka alternatif yoksa
kullanılabilir.
- Akut bakteriyek sinüzit
- Komplike olmayan üriner enfeksiyon
- Kronik bronşitin akut bakteriyel alevlenmesi
1.BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
LEVOXİMED 250 mg film kaplı tablet
2.KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ
Etkin madde:
256,15 mg levofloksasin hemihidrat
(250 mg levofloksasin’e eşdeğer)
Yardımcı maddeler:
Sodyum stearil fumarat…… 6,67 mg
Ponceau (E 124) ..….. 0,0026 mg
Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.
1 3.FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Sarı renkte, oblong, bir yüzü çentikli ve “WM” baskılı, diğer yüzü “L 250” baskılı film kaplı
tabletler.
4.KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
Akut bakteriyal sinüzit, kronik bronşitin akut bakteriyel alevlenmesi ve komplike olmayan
üriner enfeksiyonlarda alternatif tedavi seçeneklerinin varlığında ciddi yan etki riski
nedeniy...