LEVOXIMED %0,5 GOZ VE KULAK DAMLASI, COZELTI (5 ML, 1 SISE) - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

LEVOXİMED % 0.5 göz ve kulak damlası

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde:

1 ml solüsyon:

Levofloksasin 5 mg

(5 mg levofloksasin’e eşdeğer 5.12 mg levofloksasin hemihidrat içerir)

Yardımcı maddeler:

Benzalkonyum klorür 0.05 mg

Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Göz ve kulak damlası, çözelti.

Berrak, açık sarı ya da yeşilimsi-sarı renkli pratik olarak partikülsüz çözelti.

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

LEVOXİMED (Levofloksasin) % 0.5 göz ve kulak damlası, 1 yaş ve üzerindeki hastalarda

duyarlı mikroorganizmaların neden olduğu oküler enfeksiyonların tedavisinde; otitis eksterna,

akut (akıntılı) ve kronik otitis media tedavisinde, cerrahi işlem öncesi ve sonrasında

enfeksiyöz otit profilaksisinde kullanılır.

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi

Oküler enfeksiyon tedavisi

Erişkinler ve 1 yaş ve üzerindeki hastalara tedavinin ilk iki gününde, doz günde sekiz kez (2

saatte bir) hasta göz veya gözlerin konjunktival kesesine 1 veya 2 damla LEVOXİMED

damlatılır. Tedavinin 3. – 7. gün aralığında doz, günde 4 kez 4 saat ara ile damlatılmalıdır.

Tedavi süresi, hastalığın şiddetine ve enfeksiyonun klinik ve bakteriyolojik gelişimine

bağlıdır. Tedavi süresi genellikle 7 gündür.

Otolojik hastalıkların tedavisi

Otitis eksterna:

- Erişkinler: Hasta kulağa 7 gün boyunca günde 1 kez 10 damla LEVOXİMED damlatılır.

- 1 ve 12 yaş arası çocuklar: Hasta kulağa 7 gün boyunca günde 1 kez 5 damla

LEVOXİMED damlatılır.

Kronik süpüratif otitis media tedavisinde (kulak zarı perforasyonu ile):

- 12 yaş ve üzeri hastalar: Hasta kulağa 14 gün boyunca günde 2 kez 10 damla

LEVOXİMED damlatılır.

E...