LEVOXIMED %0,5 GOZ VE KULAK DAMLASI, COZELTI (5 ML, 1 SISE) - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
LEVOXİMED % 0.5 göz ve kulak damlası
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde:
1 ml solüsyon:
Levofloksasin 5 mg
(5 mg levofloksasin’e eşdeğer 5.12 mg levofloksasin hemihidrat içerir)
Yardımcı maddeler:
Benzalkonyum klorür 0.05 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Göz ve kulak damlası, çözelti.
Berrak, açık sarı ya da yeşilimsi-sarı renkli pratik olarak partikülsüz çözelti.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
LEVOXİMED (Levofloksasin) % 0.5 göz ve kulak damlası, 1 yaş ve üzerindeki hastalarda
duyarlı mikroorganizmaların neden olduğu oküler enfeksiyonların tedavisinde; otitis eksterna,
akut (akıntılı) ve kronik otitis media tedavisinde, cerrahi işlem öncesi ve sonrasında
enfeksiyöz otit profilaksisinde kullanılır.
4.2. Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi
Oküler enfeksiyon tedavisi
Erişkinler ve 1 yaş ve üzerindeki hastalara tedavinin ilk iki gününde, doz günde sekiz kez (2
saatte bir) hasta göz veya gözlerin konjunktival kesesine 1 veya 2 damla LEVOXİMED
damlatılır. Tedavinin 3. – 7. gün aralığında doz, günde 4 kez 4 saat ara ile damlatılmalıdır.
Tedavi süresi, hastalığın şiddetine ve enfeksiyonun klinik ve bakteriyolojik gelişimine
bağlıdır. Tedavi süresi genellikle 7 gündür.
Otolojik hastalıkların tedavisi
Otitis eksterna:
- Erişkinler: Hasta kulağa 7 gün boyunca günde 1 kez 10 damla LEVOXİMED damlatılır.
- 1 ve 12 yaş arası çocuklar: Hasta kulağa 7 gün boyunca günde 1 kez 5 damla
LEVOXİMED damlatılır.
Kronik süpüratif otitis media tedavisinde (kulak zarı perforasyonu ile):
- 12 yaş ve üzeri hastalar: Hasta kulağa 14 gün boyunca günde 2 kez 10 damla
LEVOXİMED damlatılır.
E...