LEVOWORLD 500 MG 7 FILM KAPLI TABLET - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

UYARI: TENDİNİT VE TENDON YIRTILMASI, PERİFERAL NÖROPATİ, SANTRAL SİNİR

SİSTEMİ ETKİLERİ VE MYASTENİA GRAVİS’İN ŞİDDETLENMESİNİ DE İÇEREN CİDDİ

ADVERS REAKSİYONLAR

- LEVOWORLD da dahil olmak üzere florokinolonlar aşağıdaki gibi sakatlığa yol açan ve

geri dönüşümsüz advers reaksiyonlara neden olabilir:

- Tendinit ve tendon yırtılması

- Periferal nöropati

- Santral sinir sistemi etkileri

Bu reaksiyonlardan herhangi birinin gözlendiği hastalarda LEVOWORLD kullanımı derhal

bırakılmalı ve florokinolon kullanımından kaçınılmalıdır.

- LEVOWORLD da dahil olmak üzere florokinolonlar, myastenia gravisli hastalarda kas

güçsüzlüğünü şiddetlendirebilir. Bilinen myastenia gravis öyküsü olanlarda

LEVOWORLD kullanımından kaçınılmalıdır.

- LEVOWORLD’ün da dahil olduğu florokinolon grubu ilaçların ciddi advers

reaksiyonlarla ilişkili olduğu bilindiğinden aşağıdaki endikasyonlarda başka alternatif

yoksa kullanılabilir.

- Akut bakteriyek sinüzit

- Kronik bronşitin akut bakteriyel alevlenmesi

1.BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

LEVOWORLD 500 mg film tablet

2.KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ

Etkin madde:

Levofloksasin 500 mg (512.46 levofloksasin hemihidrat’a eşdeğer)

Yardımcı maddeler:

Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.

3.FARMASÖTİK FORM

Film tablet

Açık yavruağzı renkli, oblong, bir yüzü çentikli film tablet

4.KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1 Terapötik endikasyonlar

1 / 19

Akut bakteriyal sinüzit, kronik bronşitin akut bakteriyel alevlenmesi alternatif tedavi

seçeneklerinin varlığında ciddi yan etki riski nedeniyle kullanılmamalıdır.

LEVOWORLD film tablet levofloksasine duyarlı mikroorganizmaların etken olduğu aşağıda

belirtilen erişkinlerdeki enfeksiyonların tedavisinde endikedir:

- Akut sinüzit

Streptococcus pneumoniae, Haemophilus ...