LEVOWORLD 500 MG 7 FILM KAPLI TABLET - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
UYARI: TENDİNİT VE TENDON YIRTILMASI, PERİFERAL NÖROPATİ, SANTRAL SİNİR
SİSTEMİ ETKİLERİ VE MYASTENİA GRAVİS’İN ŞİDDETLENMESİNİ DE İÇEREN CİDDİ
ADVERS REAKSİYONLAR
- LEVOWORLD da dahil olmak üzere florokinolonlar aşağıdaki gibi sakatlığa yol açan ve
geri dönüşümsüz advers reaksiyonlara neden olabilir:
- Tendinit ve tendon yırtılması
- Periferal nöropati
- Santral sinir sistemi etkileri
Bu reaksiyonlardan herhangi birinin gözlendiği hastalarda LEVOWORLD kullanımı derhal
bırakılmalı ve florokinolon kullanımından kaçınılmalıdır.
- LEVOWORLD da dahil olmak üzere florokinolonlar, myastenia gravisli hastalarda kas
güçsüzlüğünü şiddetlendirebilir. Bilinen myastenia gravis öyküsü olanlarda
LEVOWORLD kullanımından kaçınılmalıdır.
- LEVOWORLD’ün da dahil olduğu florokinolon grubu ilaçların ciddi advers
reaksiyonlarla ilişkili olduğu bilindiğinden aşağıdaki endikasyonlarda başka alternatif
yoksa kullanılabilir.
- Akut bakteriyek sinüzit
- Kronik bronşitin akut bakteriyel alevlenmesi
1.BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
LEVOWORLD 500 mg film tablet
2.KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ
Etkin madde:
Levofloksasin 500 mg (512.46 levofloksasin hemihidrat’a eşdeğer)
Yardımcı maddeler:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.FARMASÖTİK FORM
Film tablet
Açık yavruağzı renkli, oblong, bir yüzü çentikli film tablet
4.KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 Terapötik endikasyonlar
1 / 19
Akut bakteriyal sinüzit, kronik bronşitin akut bakteriyel alevlenmesi alternatif tedavi
seçeneklerinin varlığında ciddi yan etki riski nedeniyle kullanılmamalıdır.
LEVOWORLD film tablet levofloksasine duyarlı mikroorganizmaların etken olduğu aşağıda
belirtilen erişkinlerdeki enfeksiyonların tedavisinde endikedir:
- Akut sinüzit
Streptococcus pneumoniae, Haemophilus ...