LEVONIDIN 500 MG 7 FILM TABLET - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİLERİ

UYARI: TENDİNİT VE TENDON YIRTILMASI,PERİFERAL

NÖROPATİ,SANTRAL SİNİR SİSTEMİ ETKİLERİ VE MYASTENİA GRAVİS’İN

ŞİDDETLENMESİNİ DE İÇEREN CİDDİ ADVERS REAKSİYONLAR

• LEVONİDİN’in de dahil olmak üzere florokinolon adı verilen antibiyotikler aşağıdaki

gibi sakatlıklara yol açan ve geri dönüşümsüz istenmeyen etkilere neden olabilir:

o Tendinit ve tendon yırtılması

o Periferal nöropati

o Santral sinir sistemi etkileri

Bu reaksiyonlardan herhangi birinin gözlendiği hastalarda LEVONİDİN kullanımı derhal

bırakılması ve florokinolon kullanımında kaçınılmalıdır

• LEVONİDİN’in de dahil olmak üzere florokinolonlar, myastenia gravisli hastalarda kas

güçsüzlüğünü şiddetlendirebilir. Bilinen myastenia gravis öyküsü olanlarda LEVONİDİN

kullanımından kaçınılmalıdır.

• LEVONİDİN’in de dahil olduğu florokinolon grubu ilaçların ciddi advers reaksiyonlarla

ilişkili olduğu bilindiğinden aşağıdaki endikasyonlarda başka alternatif yoksa

kullanılabilir.

o Akut bakteriyel sinüzit

o Kronik bronşitin akut bakteriyel alevlenmesi

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

LEVONİDİN 500 mg film tablet

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF

BİLEŞİMİ

Etkin madde:

Levofloksasin 500 mg (512,30 levofloksasin hemihidrat’a eşdeğer)

Yardımcı maddeler:

Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Film kaplı tablet

Sarı renkli, oblong, bir yüzü çentikli film kaplı tabletler

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

Akut bakteriyal sinüzit ve kronik bronşitin akut bakteriyel alevlenmesinde alternatif

tedavi seçeneklerinin varlığında ciddi yan etki riski nedeniyle kullanılmamalıdır. Buna

1 / 20

ilave olarak üriner enfeksiyonlarda antibiyogramla duyarlık kanıtlanması

gerekmektedir.

LEVONİDİN levofloksasine duyarlı mikroorganiz...