LEVOLON 500 MG 7 FILM TABLET - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBI ÜRÜNÜN ADI

LEVOLON 500 mg film kaplı tablet

2.KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin Madde: 500 mg levofloksasine eşdeğer 512,46 mg levofloksasin hemihidrat

Yardımcı Maddeler: Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Film kaplı tablet.

Pembe renkli, iki yüzü çentikli, oblong film kaplı tablet.

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

LEVOLON, levofloksasine duyarlı mikroorganizmaların etken olduğu aşağıda belirtilen

erişkinlerdeki enfeksiyonların tedavisinde endikedir:

• Staphylococcus aureus (metisiline duyarlı), Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens,

Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae veya Streptococcus

pneumoniae’nın neden olduğu hastane kaynaklı (nozokomiyal) pnömonide

• Staphylococcus aureus (metisiline duyarlı), Streptococcus pneumoniae (penisilin için MİK değeri

2 mikrog/mL olan penisiline dirençli suşlar dahil), Haemophilus influenzae, Haemophilus

parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Chlamydia pneumoniae,

Legionella pneumophila veya Mycoplasma pneumoniae'nin neden olduğu toplumdan kazanılmış

pnömonide

• Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae veya Moraxella catarrhalis'in neden olduğu

akut bakteriyel sinüzitte

• Staphylococcus aureus (metisiline duyarlı), Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae,

Haemophilus parainfluenzae veya Moraxella catarrhalis'in neden olduğu kronik bronşitin akut

bakteriyel alevlenmesinde

• Staphylococcus aureus (metisiline duyarlı), Enterococcus faecalis, Streptococcus pyogenes veya

Proteus mirabilis'in neden olduğu komplikasyonlu deri ve yumuşak doku enfeksiyonlarında

• Staphylococcus aureus (metisiline duyarlı) veya Streptococcus pyogenes'in neden olduğu abse,

selülit, furonkül, impetigo, piyoderma, yara enf...