200 MG 100 FILM KAPLI TABLET - Kısa Ürün Bilgisi

2023-06-21 tarihinde güncellendi Perakende Satış Fiyatı [KDV DAHİL]: 439.14 TL

Bu alan Sağlık Profesyonelleri içindir.

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

LEVOKAPON 200/50/200 mg film kaplı tablet

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin maddeler:

Levodopa…………………………….200 mg

Karbidopa monohidrat………………54 mg (50 mg karbidopaya eşdeğer)

Entakapon……………………………200 mg

Yardımcı maddeler:

Kroskarmelloz sodyum………………40.00 mg

Sodyum sülfat, susuz.……………….20.00 mg

Lesitin (soya)…………………………0.83 mg

Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Film kaplı tablet.

LEVOKAPON 200/50/200 mg film kaplı tabletler, oval, bikonveks, kahverengimsi-kırmızı

renkli, bir tarafı “200” ve diğer tarafı “LEC” baskılı film kaplı tabletlerdir.

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

LEVOKAPON, Parkinson hastalığının ve Levodopa dozunun etkisinin geçmeye başladığı

dönemlerde kötüleşme gözlenen hastaların tedavisinde endikedir.

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji:

Her LEVOKAPON tableti, besinlerle birlikte ya da onlardan ayrı olarak, oral yoldan alınmalıdır.

(Bkz. Bölüm 5.2 Farmakokinetik özellikler). Bir tablet bir tedavi dozu içerir ve tabletler her

zaman tam tablet olarak bölünmeden uygulanmalıdır.

Uygulama sıklığı ve süresi:

Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde;

Optimum LEVOKAPON günlük dozu, her hastada dikkatli bir titrasyon yoluyla belirlenmelidir.

Günlük LEVOKAPON dozu, tercih edilen mevcut LEVOKAPON tablet dozajlarından biri

(50/12.5/200 mg, 75/18.75/200 mg, 100/25/200 mg, 125/31.25/200 mg 150/37.5/200 mg

175/43.75/200 mg ya da 200/50/200 mg levodopa/karbidopa/entakapon) kullanılarak optimize

edilmelidir.

1 |17

Hastalara, her tablet dozunun uygulanmasında yalnızca tek bir LEVOKAPON tableti almaları

gerektiği anlatılmalıdır. Toplam 200 mg üzerinde karbidopa g...