LEVOKAPON 125/31,25/200 MG 100 FILM KAPLI TABLET - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
LEVOKAPON 125/31.25/200 mg film kaplı tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin maddeler:
Levodopa…………………………….125 mg
Karbidopa monohidrat……………….33.75 mg (31.25 mg karbidopaya eşdeğer)
Entakapon……………………………200 mg
Yardımcı maddeler:
Kroskarmelloz sodyum........................31.60 mg
Sodyum sülfat......................................15.80 mg
Lesitin (soya)....................................... 0.66 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet.
LEVOKAPON 125/31.25/200 mg film kaplı tabletler, oval, bikonveks, kahverengimsi-kırmızı
renkli, bir tarafı “125” ve diğer tarafı “LEC” baskılı film kaplı tabletlerdir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
LEVOKAPON, Parkinson hastalığının ve Levodopa dozunun etkisinin geçmeye başladığı
dönemlerde kötüleşme gözlenen hastaların tedavisinde endikedir.
4.2. Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji:
Her LEVOKAPON tableti, besinlerle birlikte ya da onlardan ayrı olarak, oral yoldan alınmalıdır.
(Bkz. Bölüm 5.2 Farmakokinetik özellikler). Bir tablet bir tedavi dozu içerir ve tabletler her zaman
tam tablet olarak bölünmeden uygulanmalıdır.
Uygulama sıklığı ve süresi:
Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde;
Optimum LEVOKAPON günlük dozu, her hastada dikkatli bir titrasyon yoluyla belirlenmelidir.
Günlük LEVOKAPON dozu, tercih edilen mevcut LEVOKAPON tablet dozajlarından biri
(50/12.5/200 mg, 75/18.75/200 mg, 100/25/200 mg, 125/31.25/200 mg, 150/37.5/200 mg,
175/43.75/200 mg ya da 200/50/200 mg levodopa/karbidopa/entakapon) kullanılarak optimize
edilmelidir.
1 |17
Hastalara, her tablet dozunun uygulanmasında yalnızca ...