LEVMONT 2,5/4 MG TOZ ICEREN SASE (30 SASE) - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1.BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

LEVMONT 2,5/4 mg toz içeren saşe

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde:

Levosetirizin dihidroklorür 2,5 mg

Montelukast sodyum 4,157 mg (4 mg montelukasta eşdeğer)

Yardımcı maddeler:

Sorbitol powder (E420) 568,34 mg

Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Toz içeren saşe

Beyaz renkli toz.

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

Alerjik rinit ve alerjik rinitle birlikte olan astım tedavisinde ve semptomlarının giderilmesinde

endikedir.

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:

15 yaş ve üzeri çocuklar ve yetişkinler: Günde bir kez iki adet LEVMONT kullanılır.

2-14 yaş arasındaki çocuklar: Günde bir kez bir adet LEVMONT kullanılır.

Alerjik rinit ve alerjik kökenli astım üzerinde LEVMONT’un terapötik etkisi bir gün içinde

başlar. Hastalara, alerjik temasın yer aldığı dönemlerde de LEVMONT almaya devam

etmeleri tavsiye edilmelidir.

Uygulama şekli:

LEVMONT doğrudan ağızdan, soğuk veya oda sıcaklığındaki 1 çay kaşığı (5 ml) hazır mama

veya anne sütü içerisinde çözdürülerek veya soğuk veya oda sıcaklığındaki bir kaşık dolusu

yumuşak gıdalarla karıştırılarak uygulanabilir; stabilite çalışmalarına göre sadece elma püresi,

havuç, pirinç veya dondurma kullanılmalıdır. Kullanıma hazır oluncaya kadar paket

açılmamalıdır. Paket açıldıktan sonra tam doz (hazır mama, anne sütü veya besinlerle

karıştırılarak veya karıştırılmadan) 15 dakika içinde uygulanmalıdır. Hazır mama, anne sütü

veya gıdalarla karıştırıldıktan sonra LEVMONT sonraki kullanım için saklanmamalı,

kullanılmayan kısım atılmalıdır. LEVMONT uygulama için hazır mama veya anne sütü

dışında herhangi bir sıvı içerisinde çözdürülmemelidir. Anc...