LEUCOVORIN-TEVA 300 MG 1 FLAKON - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
LEUCOVORİN-TEVA 300mg/30ml i.v./i.m. enjeksiyonluk çözelti içeren flakon
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde:
1 ml enjeksiyonluk çözelti, 10 mg folinik aside eşdeğer kalsiyum folinat içerir.
Yardımcı maddeler:
Sodyum klorür 240 mg (30ml’de)
Sodyum hidroksit yaklaşık 6.0 mg (30ml’de)
Yardımcı maddeler için Bkz. Bölüm 6.1.
3. FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk / infüzyonluk çözelti içeren flakon.
Berrak, sarı renkli çözelti.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
Yüksek doz (>100 mg/m2) metotreksat, trimetoprim, primetamin gibi folik asit
antagonistlerinin akut toksik etkilerinin nötralizasyonu; kolorektal kanser tedavisinde 5-
florourasil ile birlikte kullanıldığında sitotoksisitenin azaltılması için ve folik asit eksikliğine
bağlı megaloblastik aneminin tedavisinde folik asitin oral yolla yerine koyulamadığı
durumlarda endikedir.
4.2. Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji / uygulama sıklığı ve süresi:
Metotreksat tedavisinde kalsiyum folinat uygulaması:
Kalsiyum folinat uygulaması doz rejimi, metotreksatın yüksek ya da orta dozda
uygulanmasına ve pozolojisine bağlı olduğu için metotreksat protokolu, kalsiyum folinat
uygulaması doz rejimini belirleyecektir. Bu nedenle en iyi yöntem kalsiyum folinatın dozunu
ve uygulama metodunu metotreksatın yüksek veya orta dozda uygulanmasına göre
ayarlamaktır.
Aşağıdaki rehber erişkinlerde, yaşlılarda ve çocuklarda kullanılan doz rejiminin bir örneğidir.
Kalsiyum folinat uygulaması, enteral absorpsiyondan emin olunamadığı diğer gastrointestinal
bozuklukları (kusma, diyare, subileus vb) olan veya malabsorpsiyon sendromlu hastalarda
parenteral uygulama ile yapılmalıdır. 25-50 mg/m2 üzerindeki dozlar kalsiyum ...