LETOP 25 MG 60 TABLET - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
LETOP 25 mg film tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde:
Topiramat 25 mg
Yardımcı maddeler:
Laktoz monohidrat 18,712 mg
Sodyum nişasta glikolat 3,187 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film tablet
Beyaz, yuvarlak, her iki yüzü düz film kaplı tablet.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
Epilepsi:
LETOP, yeni epilepsi teşhisi konmuş hastalarda monoterapi olarak ya da epilepsi hastalarında
monoterapiye geçişte endikedir.
LETOP, parsiyel başlangıçlı nöbetleri ya da jeneralize tonik-klonik nöbetleri olan erişkinler
ve çocuklarda (2 yaş ve üzeri) adjuvan tedavi olarak endikedir.
LETOP, Lennox Gastaut sendromuna bağlı nöbetlerin tedavisinde de adjuvan tedavi olarak
endikedir.
Migren:
LETOP, erişkinlerde migren profilaksisinde endikedir. LETOP’un akut migren tedavisinde
etkililiği değerlendirilmemiştir.
4.2. Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji:
Tedaviye düşük dozlarda başlanılması daha sonra dozu yavaş yavaş artırarak etkili doza kadar
titre edilmesi önerilmektedir.
LETOP’un film tablet formülasyonları mevcuttur. Film tabletlerin kırılmaması gerekmektedir.
LETOP tedavisini optimize etmek için plazma topiramat konsantrasyonlarının izlenmesi
gerekli değildir. Fenitoin tedavisine LETOP eklendiğinde optimal klinik sonuç elde
edebilmek için, fenitoinin dozunun ayarlanmasına nadiren ihtiyaç duyulmaktadır. LETOP
tedavisine fenitoin ve karbamazepin eklenmesi ya da çıkarılması durumunda ise, LETOP
dozunun ayarlanması gerekebilir.
LETOP yemeklerden bağımsız olarak yeterli miktar su ile birlikte yutularak alınabilir.
1 / 20 Uygulama şekli:
Epilepside diğer antiepileptik ilaçlarla birlikte kullanımı:
Erişkinler ve 16 yaş...