LAVENTAIR ELLIPTA 62,5/25 MCG KULLANIMA HAZIR INHALASYON TOZU, 30 DOZ - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini
sağlayacaktır. Sağlık mesleği mensuplarının şüpheli advers reaksiyonları TÜFAM’a
bildirmeleri beklenmektedir. Bakınız Bölüm 4.8 Advers reaksiyonlar nasıl raporlanır?
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
LAVENTAIR ELLIPTA 62,5/25 mcg kullanıma hazır inhalasyon tozu
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde:
Uygulanan her bir doz (Ellipta İnhaler’in ağızlığından çıkan doz) 55 mikrogram umeklidinyum
(65 mikrogram umeklidinyum bromüre eşdeğer) ve 22 mikrogram vilanterol (trifenatat olarak)
içermektedir. Bu, kullanıma hazır 62,5 mikrogram umeklidinyum (74,2 mikrogram
umeklidinyum bromüre eşdeğer) ve 25 mikrogram vilanterol (trifenatat olarak) dozuna karşılık
gelmektedir.
Yardımcı madde:
Her bir doz yaklaşık olarak 25 mg laktoz (monohidrat olarak) içerir (inek sütünden elde edilir).
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Kullanıma hazır inhalasyon tozu.
Kırmızı inhaler kapağı ve dahili bir doz sayacı olan açık gri inhaler. LAVENTAIR ELLIPTA,
her biri beyaz bir toz içeren 30 dozluk iki adet blister şerit içermektedir. Blister şeritlerden biri
her dozda 62,5 mikrogram umeklidinyum, diğeri her dozda 25 mikrogram vilanterol içerir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 Terapötik endikasyonlar
LAVENTAIR ELLIPTA, erişkin kronik obstrüktif akciğer hastalarında (KOAH) görülen
semptomların giderilmesine yönelik kontrol edici bir bronkodilatör tedavidir.
4.2 Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:
Yetişkinler:
Önerilen doz günde bir defa LAVENTAIR ELLIPTA 62,5/25 mikrogram inhalasyondur.
LAVENTAIR ELLIPTA, bronkodilasyonu muhafaza etmek için her gün, günde bir kez, günün
aynı saatinde uygulanmalıdır. Maksimum doz, günde bir de...