LATIXA 750 MG UZATILMIS SALIMLI 60 TABLET - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

LATİXA 750 mg Uzatılmış Salımlı Tablet

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ

Etkin madde:

Ranolazin 750 mg

Yardımcı maddeler:

Laktoz monohidrat (sığır sütü kaynaklı) 12,00 mg

FD&C sarı no. 5 lak (E102) 0,04 mg

Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORMU

Uzatılmış salımlı tablet

Bir tarafına 750 yazılı, açık yeşil, oval biçimli tablet.

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1 Terapötik endikasyonlar

LATİXA yetişkinlerde ilk basamak antianjinal tedaviler (beta blokörler ve/veya kalsiyum

antagonistleri gibi) ile yeterli kontrol sağlanamayan veya bu tedavileri tolere edemeyen

kararlı anjina pektoris hastalarının semptomatik tedavisinde ilave ilaç tedavisi olarak

endikedir.

4.2 Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:

Hastaya LATİXA kullanma talimatı ve Hasta Uyarı Kartı verilmelidir ve hastalar sağlık

uzmanlarına yaptıkları her ziyarette mevcut Hasta Uyarı Kartı ve tıbbi tedavi listesi

konusunda sağlık uzmanlarını bilgilendirmelidir.

LATİXA 375 mg, 500 mg, 750 mg ve 1000 mg uzatılmış salımlı tabletler olarak

mevcuttur.

Yetişkinler:

LATİXA’nın önerilen başlangıç dozu günde iki kez 375 mg’dır. 2-4 haftalık aralıklarla

doz günde iki kez 500 mg’a titre edilmeli ve sonrasında hastanın cevabına göre günde iki

kez 750 mg’a çıkarılabilir. Doz daha sonra, önerilen maksimum doz olan günde iki kez

1000 mg’a çıkarılabilir (bkz. bölüm 5.1).

Hasta tedaviyle ilişkili olarak advers olaylar yaşarsa (örneğin baş dönmesi, mide bulantısı

veya kusma gibi) LATİXA’nın dozunun (günde iki kez 750 mg’a, 500 mg’a ya da 375

mg’a) azaltılması gerekebilir. Semptomlar dozun azaltılmasıyla ortadan kalkmazsa tedavi

sona erdirilmelidir.

Uygulama şekli:

LATİXA tablet bütün ola...