LASTET 25 MG 40 KAPSUL - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1.BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

LASTET® 25 mg kapsül

2.KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Her bir kapsülde

Etkin madde: Etoposid 25 mg

Yardımcı madde(ler):

Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’ e bakınız.

3.FARMASÖTİK FORM

Yumuşak kapsül

Renksiz-açık sarı renkte berrak ve viskoz sıvı içeren soluk turuncu yumuşak kapsüller.

4.KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

LASTET, küçük hücreli akciğer kanseri, küçük hücreli dışı akciğer kanseri, germ hücre

tümörü, over kanseri, meme kanseri, Hodgkin lenfoma, Hodgkin dışı lenfoma, sarkomlar ve

mide kanserinde endikedir.

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji / uygulama sıklığı ve süresi:

Yetişkinler

LASTET, art arda beş gün boyunca günde 100 – 200 mg/m vücut alanı dozajıyla kullanılır.

Bu tedavi siklüsünün tekrarlanabilmesi için en az 21 günlük bir zaman aralığının geçmesi

gerekir.

Genellikle bir tedavi siklusu, kemik iliği değerlerinin eski normal seviyelerine geri döndüğü

kan tahlilleriyle (hematolojik kontroller) teyit edildikten sonra tekrarlanmalıdır.

Polikemoterapi kapsamında uygulanacak kesin dozaj, oral etoposid uygulaması içeren ve ilgili

hastalığın tedavisinde etkisi kanıtlanmış olan tedavi protokolleri temelinde belirlenir.

Hatırlatma:

Kanıtlanmış tedavi protokollerinde intravenöz uygulanması gereken etoposidin yerine,

LASTET yumuşak kapsüller kullanılmamalıdır. Bunun nedeni iki dozaj formu arasındaki

biyoyararlanım farkıdır.

Tedavi süresi veya tedavi aralıkları, endikasyona, kemoterapi için uygulanan tedavi planına,

hastaların durumuna ve kan sayımı değerlerinin toparlanma hızına göre tayin edilir.

Özellikle kronik, oral tedavide kan sayımı değerlerinin haftalık kontrollerle izlenmesi tavsiye

edilir.

Tümörün tedaviye cevap vermediği, hastalığın ilerlediği ve/veya tolere edilemey...