LARICID 125 MG/5ML PEDIYATRIK ORAL SUSPANSIYON HAZIRLAMAK ICIN GRANUL, 70 ML - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

LARİCİD® 125 mg/5 ml pediatrik oral süspansiyon hazırlamak için granül

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ

Etkin madde:

Klaritromisin 125 mg (5 ml’sinde)

Yardımcı maddeler:

Sakkaroz 2930,6 mg

Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORMU

Süspansiyon için granül

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik Endikasyonlar

12 yaşından küçük pediyatrik hastalar

6 ay-12 yaş arasındaki çocuklarda yürütülen klinik çalışmalar klaritromisin pediyatrik

süspansiyon ile yapılmıştır. Bu nedenle 12 yaşından küçük çocuklar klaritromisin pediyatrik

süspansiyon (oral süspansiyon hazırlamak için granül) kullanmalıdır.

LARİCİD® Oral Süspansiyon aşağıdaki durumlarda, duyarlı organizmaların sebep olduğu

enfeksiyonların tedavisinde endikedir:

1. Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Streptococcus pneumoniae ve

Streptococcus pyogenes’ten kaynaklanan farenjit, tonsilit ve akut maksiller sinüzit gibi üst

solunum yolu enfeksiyonları.

2. Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis,

Streptococcus pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae ve Chlamydophila pneumoniae’dan

kaynaklanan pnömoni, kronik bronşit gibi alt solunum yolu enfeksiyonları.

3. Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Streptococcus pneumoniae’den

kaynaklanan akut otitis media.

4. Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes’ten kaynaklanan impetigo, folikülit, selülit,

erizipel, abseler gibi komplike olmayan deri ve yumuşak doku enfeksiyonları (abseler

genellikle cerrahi drenaj gerektirir).

1 / 26

5. Klaritromisin, Mycobacterium avium veya Mycobacterium intracellulare’ye bağlı yaygın

veya lokal mikobakteriyel enfeksiyonların ve Mycobacterium chelonae, Mycobacterium

fortuitum ve Mycobacterium...