LACOMBI 30/10 MG 28 KAPSUL - Kısa Ürün Bilgisi

KISA i]RiJN BiLGisi

1.BE$ERi TrBBi iiRiiNiiN ADr

LACOMBi 30/10 mg kapsiil

2. KALiTAT|F vE KANTiTAT|F BiLEsiM

Etkin madde:

Lansoprazol mg

30 (352.94 mg Lansoprazol pellet'e e$deg€r)

Domperidon l0 (12.72 mg Dompeddon Maleat'a egdeEer)

Yardrmcr maddeler:

(powder)

Laktoz monohidmt 31.78 mg

stlfat

Sodlum lauril 1.00 mg

Yardlmcr madde uyansr igin bdliim 4.4'e baktmz.

Yardrmcr maddeler igin bdliim 6.1'e bakrmz.

3. FARMASOTiK FORM

Kapsiil.

Renksiz 9effaf gdvde, krrmzr renldi qeffaf kapak iginde kirli beyaz kiireler ve luvarlak beyaz

renkli bikonveks tablet.

KLiNiK 6ZELLiKLER

4.1, Terapdtik endikasyonlar

Gastrodzofageal reflii ve dzofajitle birlikte bulunan dispeptik semptom kompleksi,

tedavisinde endikedir.

4.2. Pozoloji ve uygulama lekli

Pozoloj i/uygularna srklEr ve siiresi!

Yetiqkinlerde kullammr:

Gastrodzofaeeal Reflii HastahEr (GORH):

Gastrodzofageal rcflii hastallrnda dnerilen doz gilnde bir LACOMBi l5l10 mg kapsiil'diir.

Ortalama tedavi situesi 8 haftadrr.Erozif Ozofaiit:

Erozif dzofajitte dnerilen doz giinde 1 kapsiil (30/10 mg)'dnr Ortalama tedavi siiresi 4-8

haftadr. 8 haftalft tedaviye yarut vemeyen hastalarda 8 haftahk ek bir tedavi uygulanabilir.

Uygulama gekli:

LACOMBI alrzdan kullamm igindir.

LACOMBI kapsiiller bir bardak su ile birlille kahvaltrdan dnce alnrnahdrr. Kapsiiller

aqtlmamah, gilnenmemeli veya ezilmemelidir.

dzel popiilasyonlara iligkin ek bilgiler:

Baibrek/Karaciger yetmezliEi:

Domperidon bdbreklerden qok az miktarda degifmemi$ ilag olarak atrldrgr igin biibrck

yetmezligi bulunan hastalaxda LACOMBi'nin tek kullammhk dozun ayarlanmast muhtemelen

gerekmez. Ancak tekrar kullammda doz srkLlr bozuklulun qiddetine gdre giinde bir ya da iki

defaya dii$iiriilmeli ve doz azaltrlmaldrr.

Renal bozukluklarda doz ayarl,lmasr:

Onerilen doz gtin...