LACDIGEST 2250 IU 50 CIGNEME TABLETI - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

LACDIGEST 2250 u/tab Çiğneme Tableti

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde:

Her bir çiğneme tableti 2250 ünite tilaktaz içerir.

Yardımcı maddeler:

Glukoz monohidrat yaklaşık 40 mg

Anhidr glukoz yaklaşık 20 mg

(Ürün içeriğindeki glukoz ile ilgili uyarı için 4.4’e bakınız.)

Yardımcı maddeler için 6.1’ e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORMU

Çiğneme tableti

LACDİGEST 2250 u/tab Çiğneme Tableti, beyaz-soluk sarımsı mercek şeklinde

tabletlerdir.

4. KLİNİK ÖZELLİKLERİ

4.1. Terapötik Endikasyonları

LACDİGEST primer laktaz eksikliğine bağlı laktoz intoleransında endikedir.

4.2. Pozoloji ve Uygulama Şekli

Pozoloji:

Doz, semptomların ciddiyetine, laktoz intoleransının derecesine ve alınan laktoz

miktarına göre ayarlanmalıdır.

Erişkin ve 3 yaşın üzerindeki çocuklarda önerilen mutad doz; alınan her 5 g laktoz

(yaklaşık 100 mL süte eşdeğer miktardır) başına 1 çiğneme tabletidir.

Eğer semptomlar devam ederse doz artırılabilir.

Uygulama sıklığı ve süresi:

Tek bir uygulamada 6 tabletten fazla veya bir günde 12 tabletten fazla kullanılmamak

kaydıyla, tabletler, laktozlu besinlerin yenilmesinden veya içilmesinden hemen önce

alınabilir.

Uygulama şekli:

Tabletler, laktozlu besinlerin yenilmesinden veya içilmesinden hemen önce

çiğnenebilir veya bütün olarak yutulabilir.

Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler

Böbrek/Karaciğer yetmezliği:

Özel bir kullanımı yoktur.

Pediyatrik popülasyon:

3 yaşın üzerindeki çocuklarda yetişkin dozu kullanılır.

Geriyatrik popülasyon:

Yaşlılarda yetişkin dozları kullanılır.

4.3. Kontrendikasyonlar

Etkin madde veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığı

olanlarda kontrendikedir.

<...