KREVAL MAX 22,5 MG/ 5 ML SURUP 100 ML - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

KREVAL® PLUS 22.5 mg / 5 ml şurup

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde:

Her 5 ml’de:

Butamirat sitrat 22.50 mg

Yardımcı maddeler:

Her 5 ml’de

Sakarin sodyum 10.10 mg

Karboksimetilselüloz sodyum 12.50 mg

Sorbitol %70 2000.00 mg

Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Şurup

Berrak, renksiz, kıvamlı şurup

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

KREVAL® PLUS aşağıdaki durumlarda endikedir:

Etiyolojisi değişik akut öksürük

Cerrahi girişimler ve bronkoskopi için ameliyattan önce ve sonra öksürüğün kesilmesi

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji /uygulama sıklığı ve süresi:

6 yaşın üstündeki çocuklarda : Günde 2 defa 5 ml

12 yaşın üstündeki çocuklarda : Günde 3 defa 5 ml

Yetişkinlerde : Günde 4 defa 5 ml

Doktor tarafından reçete edilmediği sürece, maksimum tedavi süresi 1 haftadır (bkz.bölüm 4.4

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri).

/ Uygulama şekli:

Oral yoldan kullanılır.

Dereceli ölçek her kullanımda yıkanıp kurulanmalıdır.

Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:

Böbrek/karaciğer yetmezliği:

KREVAL® PLUS böbrek veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda araştırılmamıştır.

Pediyatrik popülasyon:

KREVAL® PLUS Şurup’un 3 yaşın altındaki çocuklarda kullanımı kontrendikedir.

6 yaşın altındaki çocuklarda kullanımı önerilmez.

Geriyatrik popülasyon:

KREVAL® PLUS’ın yaşlılarda kullanımı araştırılmamıştır.

4.3. Kontrendikasyonlar

KREVAL® PLUS, butamirat sitrata ya da ürünün bileşenlerinden herhangi birine karşı aşırı

duyarlılığı olduğu bilinen kişilerde kontrendikedir.

3 yaşın altında kullanımı kontrendikedir.

4.4. Özel kullanım uyarıları ve önle...