KREVAL MAX 22,5 MG/ 5 ML SURUP 100 ML - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
KREVAL® PLUS 22.5 mg / 5 ml şurup
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde:
Her 5 ml’de:
Butamirat sitrat 22.50 mg
Yardımcı maddeler:
Her 5 ml’de
Sakarin sodyum 10.10 mg
Karboksimetilselüloz sodyum 12.50 mg
Sorbitol %70 2000.00 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Şurup
Berrak, renksiz, kıvamlı şurup
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
KREVAL® PLUS aşağıdaki durumlarda endikedir:
Etiyolojisi değişik akut öksürük
Cerrahi girişimler ve bronkoskopi için ameliyattan önce ve sonra öksürüğün kesilmesi
4.2. Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji /uygulama sıklığı ve süresi:
6 yaşın üstündeki çocuklarda : Günde 2 defa 5 ml
12 yaşın üstündeki çocuklarda : Günde 3 defa 5 ml
Yetişkinlerde : Günde 4 defa 5 ml
Doktor tarafından reçete edilmediği sürece, maksimum tedavi süresi 1 haftadır (bkz.bölüm 4.4
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri).
/ Uygulama şekli:
Oral yoldan kullanılır.
Dereceli ölçek her kullanımda yıkanıp kurulanmalıdır.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Böbrek/karaciğer yetmezliği:
KREVAL® PLUS böbrek veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda araştırılmamıştır.
Pediyatrik popülasyon:
KREVAL® PLUS Şurup’un 3 yaşın altındaki çocuklarda kullanımı kontrendikedir.
6 yaşın altındaki çocuklarda kullanımı önerilmez.
Geriyatrik popülasyon:
KREVAL® PLUS’ın yaşlılarda kullanımı araştırılmamıştır.
4.3. Kontrendikasyonlar
KREVAL® PLUS, butamirat sitrata ya da ürünün bileşenlerinden herhangi birine karşı aşırı
duyarlılığı olduğu bilinen kişilerde kontrendikedir.
3 yaşın altında kullanımı kontrendikedir.
4.4. Özel kullanım uyarıları ve önle...