KREVAL 7,5 MG/ 5 ML SURUP (100 ML SISE) - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
KREVAL® 7.5 mg / 5 mL Şurup
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde:
Her 5 mL’de :
Butamirat sitrat 7,50 mg
Yardımcı maddeler:
Her 5 mL’de:
Sodyum sakarin 10 mg
Karboksimetilselüloz sodyum 12,5 mg
Sorbitol (%70) 2000 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Şurup
Berrak, renksiz, şurup
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
KREVAL aşağıdaki durumlarda endikedir:
• Etiyolojisi değişik akut öksürük
• Cerrahi girişimler ve bronkoskopi için ameliyattan önce ve sonra öksürüğün kesilmesi
4.2. Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji/Uygulama sıklığı ve süresi:
6–12 yaş arasındaki çocuklarda: Günde 3 defa 10 mL
12 yaş üzeri ergenlerde (adolesanlarda): Günde 3 defa 15 mL
Yetişkinlerde: Günde 4 defa 15 mL
Doktor tarafından reçete edilmediği sürece, maksimum tedavi süresi 1 haftadır (bkz. bölüm
4.4 Özel kullanım uyarıları ve önlemleri).
Uygulama şekli:
Oral yoldan kullanılır.
Dereceli ölçek her kullanımda yıkanıp kurulanmalıdır.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
KREVAL böbrek veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda araştırılmamıştır.
1 / 6
Pediyatrik popülasyon:
KREVAL Şurup’un 3 yaşın altındaki çocuklarda kullanımı kontrendikedir. 6 yaşın altında
kullanımı önerilmez.
Geriyatrik popülasyon:
KREVAL’in yaşlılarda kullanımı araştırılmamıştır.
4.3. Kontrendikasyonlar
KREVAL, butamirat sitrata veya ürünün bileşenlerinden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığı
olduğu bilinen kişilerde kontrendikedir.
3 yaşın altında kullanımı kontrendikedir.
4.4. Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
Öksürük refleksinin...