KORTOS KREM 30 GR - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
KORTOS® krem
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin maddeler:
1 gram krem için:
Bizmut subgallat 20 mg
Benzokain 25 mg
Benzalkonyum klorür 100 mg
(%1 solüsyon)
Hidrokortizon asetat 5 mg
Yardımcı maddeler:
Setil alkol 60 mg/g
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Yoğun sarı renkli, pürüzsüz yumuşak krem.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
Akut hemoroid, anal fissür ve anal kaşınmanın semptomatik tedavisinde uygulanır.
4.2 Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji / uygulama sıklığı ve süresi:
KORTOS®, hekim tarafından başka bir şekilde önerilmez ise, günde 1-2 defa anal bölgeye
uygulanır. İç hemoroid de mevcut ise Kortos® Supozituvar ile birlikte kullanılabilir.
7 günden fazla kullanımı önerilmemektedir.
Uygulama şekli:
Anal bölgeye uygulanır.
- 1 -
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Böbrek / Karaciğer yetmezliği:
Karaciğer ve böbrek yetmezliğinde kullanılmamalıdır.
Pediyatrik popülasyon:
Çocuklara uygulanmamalıdır.
Geriyatrik popülasyon:
Yaşlılara uygulanmamalıdır.
4.3 Kontrendikasyonlar
İçerdiği maddelerden herhangi birine aşırı duyarlılık durumunda kullanılmamalıdır.
Bileşimindeki hidrokortizon asetattan ötürü, rektum ve anal bölgenin tüberküloz
proseslerinde, enfeksiyon hastalıklarında, mikozlarda, canlı virüs aşılarının uygulanması
sırasında kullanılmamalıdır.
Sistemik yan etki nedeniyle peptik ülser, osteoporoz, psikoz, ağır psikonevroz, diyabet,
konjestif kalp yetersizliği, kronik böbrek yetersizliği gibi hastalıklarda ve yaşlı kimselerde
kullanılmamalıdır. Ancak preparattaki hidrokortizon asetat miktarı ve bunun rektal
absorpsiyon oranı düşük...