KORABIN 500 MG/25 ML IV/SC INTRATEKAL ENJ. INF. ICIN COZELTI ICEREN 1 FLAKON - Kısa Ürün Bilgisi
KISAÜRÜN BİLGİLERİ
1.BEŞERİTIBBİÜRÜNÜNADI
KORABİN 500 mg / 25 ml IV/SC intratekal enjeksiyon / infüzyon için çözelti içeren
flakon
2.KALİTATİFVEKANTİTATİFBİLEŞİM
Etkinmadde:
Her25ml’lik flakonda;
Sitarabin 500.00 mg
Yardımcı maddeler:
Sodyum klorür 150.00 mg
Sodyum laktat çözeltisi % 50 125.00mg
Yardımcımaddeler için 6.1’e bakınız.
3.FARMASÖTİKFORM
Enjeksiyonlukçözelti.
Renksiz,berrakçözelti.
4. KLİNİKÖZELLİKLER
4.1.Terapötikendikasyonlar
KORABİN yetişkinlerde ve çocuklarda monoterapi olarak veya diğer kemoterapötiklerle
kombine halde aşağıdaki durumlarda kullanılır:
Akut myeloid lösemi (AML)
Akut lenfoblastik lösemi (ALL)
Kronik myeloid lösemi (KML)
Orta derecede Non-Hodgkin lenfomalar ve yüksek maligniteli Non-Hodgkin
lenfomalar (lenfoblastik Non-Hodgkin lenfomalar ve Burkitt tipi Non-Hodgkin
lenfomalar gibi)
1KORABİN merkezi sinir sistemindeki lösemilerin tedavisi ve proflaksi amaçlı tek başına
veya metotreksat ve kortikosteroidlerle kombine halde intratekal olarak uygulanabilir.
4.2.Pozolojiveuygulamaşekli
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi
Remisyon indüksiyonu:
Remisyon indüksiyonu için konvansiyonel dozlar; günde 100-200 mg/m2’dir. Çoğu
durumda devamlı intravenöz infüzyon veya 5-10 gün boyunca hızlı infüzyon olarak
uygulanır.
Tedavi sıklığının süresi, klinik ve morfolojik sonuçlara (kemik iliği fonksiyonu) bağlıdır.
Remisyon idamesi:
Remisyon idamesi dozu genellikle günde 70-200 mg/m ’dir. 4 hafta arayla 5 gün boyunca
veya haftada bir defa, hızlıintravenöz infüzyon veya subkutan enjeksiyon olarak uygulanır.
Non-Hodgkin lenfoma tedavisi:
Yetişkinlerde bu endikasyon için polikemoterapi programlan kullanılır. Çocuklarda bu
endikasyonda KORABİN kullanımı hastalığın evresine ve histolojik özelliğine bağlıdır.
Farklıdozlarda farklıtedavi pr...