KONGEST PEDIATRIK 100 ML SURUP - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

KONGEST 160 mg/2.5 mg/1 mg pediatrik şurup

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde: Her bir 5 ml şurup

Parasetamol……………………160 mg

Fenilefrin hidroklorür………….2.5 mg

Klorfeniramin maleat……………1 mg

içerir.

Yardımcı maddeler:

Sakkaroz……………………..1582.5 mg

Sorbitol………………………...1000 mg

Sodyum siklamat………………..150 mg

Propil Parahidroksibenzoat………….1 mg

Metil Parahidroksibenzoat…………..6 mg.

Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Şurup

Sarı renkli, muz kokulu, berrak şurup

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

KONGEST, grip ve soğuk algınlığına bağlı ağrı, ateş ve nezlenin semptomatik tedavisinde

kullanılır.

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji/Uygulama sıklığı ve süresi

Doktora danışmadan kullanılmamalıdır. Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği

takdirde aşağıdaki dozlarda kullanılır:

12 yaşından büyük çocuklarda ve yetişkinlerde (44 kg ve üstü): Her 6 saatte bir 20 ml

6-12 yaş grubundaki çocuklarda (22-43 kg): Her 6 saatte bir 10 ml.

Uygulama şekli

Oral yoldan kullanılır.

Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler

1/15 Böbrek/Karaciğer yetmezliği

KONGEST, karaciğer veya böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanılırken dikkatli

olunmalıdır. KONGEST şiddetli karaciğer veya böbrek yetmezliği olan hastalarda

kontrendikedir.

Pediyatrik popülasyon

KONGEST 6 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır. 6-12 yaş arasında kullanımı

önerilmemektedir.

Geriyatrik popülasyon

KONGEST’in yaşlılarda kullanımı araştırılmamıştır.

Diğer

Alkol alan kişilerde hepatotoksisite riski nedeniyle günlük alınan parasetamol dozunun 2000

mg’ı aşmaması gerekir. (Bkz. Bölüm 4.4.).

4.3. Kontrendikasyonlar