KOLESTOR 40 MG 30 FILM TABLET - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

KOLESTOR® 40 mg Film Kaplı Tablet

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde:

40 mg atorvastatine eşdeğer atorvastatin kalsiyum

Yardımcı madde(ler):

Laktoz monohidrat 205.52 mg

Kroskarmeloz sodyum 26.00 mg

Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Film kaplı tablet.

Beyaz renkli oval film kaplı tablet

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1 Terapötik endikasyonlar

Hiperkolesterolemi

Diyete ve farmakolojik olmayan diğer yöntemlere cevabın yetersiz kaldığı durumlarda,

diyete ilave olarak, primer hiperkolesterolemi, heterozigot hiperkolesterolemi veya

kombine (karma) hiperlipidemili yetişkinlerde, adolesanlarda ve 10 yaş ve üstü çocuklarda

yükselmiş total kolesterol, LDL kolesterol, apolipoprotein B ve trigliseridin

düşürülmesinde endikedir. HDL kolesterolü yükseltir ve LDL/HDL ve total

kolesterol/HDL oranlarını düşürür.

1/36Homozigot ailesel hiperkolesterolemili yetişkin hastalarda, diyet ve diğer yöntemlere ilave

olarak, bu yöntemlere cevabın yetersiz kaldığı durumlarda yükselmiş total kolesterol, LDL

kolesterol ve apolipoprotein B’nin düşürülmesinde endikedir.

Kardiyovasküler olaylardan koruma

Diğer risk faktörlerinin düzeltilmesine ilave olarak, kardiyovasküler olay riskinin yüksek

olduğu düşünülen hastalarda majör kardiyovasküler olaylardan korunmada endikedir.

4.2 Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji:

Hasta KOLESTOR® tedavisine başlamadan önce, standart kolesterol düşürücü bir diyete

girmelidir ve bu diyeti KOLESTOR® tedavisi sırasında da devam ettirmelidir. Doz aralığı

günde bir defa 10 ile 80 mg’dır. KOLESTOR® ile tedaviye başlangıç ve idame dozları,

başlangıç LDL-K değerleri, tedavi amacı ve hastanın tedaviye yanıtı gibi özelliklere göre

bireyselleştirilmelidir. Tedavinin...