KOLESTOR 10 MG 30 FILM TABLET - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
KOLESTOR ® 10 mg film kaplı tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde:
10 mg atorvastatine eşdeğer atorvastatin kalsiyum
Yardımcı madde(ler):
Laktoz monohidrat 51.38 mg
Kroskarmeloz sodyum 6.50 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film tablet.
Beyaz renkli oval film tablet
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 Terapötik endikasyonlar
Hiperkolesterolemi
Diyete ve farmakolojik olmayan diğer yöntemlere cevabın yetersiz kaldığı durumlarda,
diyete ilave olarak, primer hiperkolesterolemi, heterozigot hiperkolesterolemi veya
kombine (karma) hiperlipidemili yetişkinlerde, adolesanlarda ve 10 yaş ve üstü çocuklarda
yükselmiş total kolesterol, LDL kolesterol, apolipoprotein B ve trigliseridin
düşürülmesinde endikedir. HDL kolesterolü yükseltir ve LDL/HDL ve total
kolesterol/HDL oranlarını düşürür.
1/36Homozigot ailesel hiperkolesterolemili yetişkin hastalarda, diyet ve diğer yöntemlere ilave
olarak, bu yöntemlere cevabın yetersiz kaldığı durumlarda yükselmiş total kolesterol, LDL
kolesterol ve apolipoprotein B’nin düşürülmesinde endikedir.
Kardiyovasküler olaylardan koruma
Diğer risk faktörlerinin düzeltilmesine ilave olarak, kardiyovasküler olay riskinin yüksek
olduğu düşünülen hastalarda majör kardiyovasküler olaylardan korunmada endikedir.
4.2 Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji:
Hasta KOLESTOR® tedavisine başlamadan önce, standart kolesterol düşürücü bir diyete
girmelidir ve bu diyeti KOLESTOR® tedavisi sırasında da devam ettirmelidir. Doz aralığı
günde bir defa 10 ila 80 mg’dır. KOLESTOR® ile tedaviye başlangıç ve idame dozları,
başlangıç LDL-K değerleri, tedavi amacı ve hastanın tedaviye yanıtı gibi özelliklere göre
bireyselleştirilmelidir. Tedavinin başlangıcı ...