KLOVIREKS-L 250 MG 1 FLAKON - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

KLOVİREKS-L® 250 mg liyofilize enjektabl toz

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde:

Asiklovir 250 mg

Yardımcı maddeler:

Sodyum hidroksit 45 mg

Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Enjeksiyonluk toz içeren flakon.

Beyaz liyofilize kütle.

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

Bağışıklık sistemi baskılanmış hastalarda Herpes simplex enfeksiyonları: KLOVİREKS-L

bağışıklık sistemi bozulmuş kişilerde ve bağışıklık sistemi baskılanmış hastalarda ilk ve

tekrarlayan deri ve mukozal Herpes simplex (HSV1 ve HSV2) tedavisinde endikedir.

Genital herpes ile ilk enfeksiyonda: KLOVİREKS-L bağışıklık sistemi sağlam hastalarda

şiddetli ilk genital herpes epizodu tedavisinde endikedir.

Herpes simplex ensefaliti: KLOVİREKS-L Herpes simplex ensefaliti tedavisinde endikedir.

Neonatal Herpes simplex virüs enfeksiyonu: KLOVİREKS-L neonatal herpes enfeksiyonlarının

tedavisinde endikedir.

Bağışıklık sistemi baskılanmış hastalarda Varicella zoster enfeksiyonları: KLOVİREKS-L

bağışıklık sistemi bozulmuş kişilerde ve bağışıklığı baskılanmış hastalarda Herpes zoster

(zona) enfeksiyonlarının tedavisinde endikedir.

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:

Obez hastalarda doz hastanın gerçek kilosuna göre değil, ideal kilosuna göre tavsiye edilen

yetişkin dozunda verilmelidir.

Erişkinlerde:

KLOVİREKS-L, Herpes simplex (Herpes ensefaliti dışında) veya Varicella zoster enfeksiyonu

bulunan hastalara böbrek fonksiyon bozukluğu olmaması kaydıyla 8 saatte bir, 5 mg/kg

dozunda verilmelidir. Herpes ensefaliti olan hastalara böbrek fonksiyonlarının bozulmaması

sağlanarak 8 saatte bir 10 mg/kg dozunda verilmelidir. KLOVİREK...