KLIPAKS 5/2,5 MG KAPLI TABLET (40 DRAJE) - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

KLİPAKS 5/2.5 mg kaplı tablet

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ

Her bir kaplı tablette;

Etkin madde:

Klordiazepoksit 5 mg

Klidinyum bromür 2.5 mg

Yardımcı maddeler:

Laktoz monohidrat (sığır sütü kaynaklı) 70 mg

Sükroz 67 mg

FD&C Sunset Yellow No:6 (gün batımı sarısı) 0.15 mg

Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORMU

Kaplı tablet

Yuvarlak, turuncu renkli kaplı tablet

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

Spazmodik bir bileşen kaynaklı sindirim sistemi fonksiyon bozukluklarının eşlik ettiği şiddetli

ve/veya güçsüzleştirici anksiyete belirtilerinin semptomatik tedavisinde kullanılır.

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji/Uygulama sıklığı ve süresi:

Doz, hastaya ve ihtiyaca göre ayarlanmalıdır. Erişkinler için mutat doz günde 3-4 defa 1 veya

2 kaplı tabletlerdir.

Uygulama şekli:

Kaplı tabletler yemeklerle birlikte, yatmadan önce ya da ağrı olduğunda alınabilir.

Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:

Böbrek/Karaciğer yetmezliği

Böbrek yetmezliği ve/veya karaciğer yetmezliği bulunan hastalarda dozun azaltılması

gerekebilir. Bu hastalarda tedavi süresince böbrek ve karaciğer fonksiyonları takip

edilmelidir.

Pediyatrik popülasyon

1/12 6 yaşından küçük çocuklarda kullanılmamalıdır.

12 yaş altı çocuklarda çalışma yapılmamış olduğundan, bu ürünün çocuklarda kullanılması

tavsiye edilmemektedir.

Geriyatrik popülasyon

Yaşlı hastalarda, bir günde alınacak klordiazepoksid miktarı 10 mg’dan az olacak şekilde doz

ayarlamasına gidilmesi gerekmektedir.

4.3. Kontrendikasyonlar

KLİPAKS aşağıdaki durumlarda kontrendikedir:

• Klordiazepokside ve klidinyum bromüre aşır...