KLIPAKS 5/2,5 MG KAPLI TABLET (40 DRAJE) - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
KLİPAKS 5/2.5 mg kaplı tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ
Her bir kaplı tablette;
Etkin madde:
Klordiazepoksit 5 mg
Klidinyum bromür 2.5 mg
Yardımcı maddeler:
Laktoz monohidrat (sığır sütü kaynaklı) 70 mg
Sükroz 67 mg
FD&C Sunset Yellow No:6 (gün batımı sarısı) 0.15 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORMU
Kaplı tablet
Yuvarlak, turuncu renkli kaplı tablet
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
Spazmodik bir bileşen kaynaklı sindirim sistemi fonksiyon bozukluklarının eşlik ettiği şiddetli
ve/veya güçsüzleştirici anksiyete belirtilerinin semptomatik tedavisinde kullanılır.
4.2. Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji/Uygulama sıklığı ve süresi:
Doz, hastaya ve ihtiyaca göre ayarlanmalıdır. Erişkinler için mutat doz günde 3-4 defa 1 veya
2 kaplı tabletlerdir.
Uygulama şekli:
Kaplı tabletler yemeklerle birlikte, yatmadan önce ya da ağrı olduğunda alınabilir.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği
Böbrek yetmezliği ve/veya karaciğer yetmezliği bulunan hastalarda dozun azaltılması
gerekebilir. Bu hastalarda tedavi süresince böbrek ve karaciğer fonksiyonları takip
edilmelidir.
Pediyatrik popülasyon
1/12 6 yaşından küçük çocuklarda kullanılmamalıdır.
12 yaş altı çocuklarda çalışma yapılmamış olduğundan, bu ürünün çocuklarda kullanılması
tavsiye edilmemektedir.
Geriyatrik popülasyon
Yaşlı hastalarda, bir günde alınacak klordiazepoksid miktarı 10 mg’dan az olacak şekilde doz
ayarlamasına gidilmesi gerekmektedir.
4.3. Kontrendikasyonlar
KLİPAKS aşağıdaki durumlarda kontrendikedir:
• Klordiazepokside ve klidinyum bromüre aşır...