KLAX 250 MG 100 ML ORAL SUSPANSIYON - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

KLAX 250 mg/5 ml oral süspansiyon için granül

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ

Etkin madde:

Klaritromisin 250.0 mg (5 ml’sinde)

Yardımcı maddeler:

Potasyum sorbat 203.0 mg (1.35mmol)

Yardımcı maddeler için 6.1'e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORMU

Süspansiyon için granül

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

12 yaşından küçük pediatrik hastalar

6 ay-12 yaş arasındaki çocuklarda yürütülen klinik çalışmalar klaritromisin pediatrik

süspansiyon ile yapılmıştır. Bu nedenle 12 yaşından küçük çocuklar klaritromisin pediatrik

süspansiyon (oral süspansiyon için granül) kullanmalıdır.

KLAX Oral Süspansiyon aşağıdaki durumlarda, duyarlı organizmaların sebep olduğu

enfeksiyonların tedavisinde endikedir:

1. Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Streptococcus pneumoniae ve

Streptococcus pyogenes’ten kaynaklanan farenjit, tonsilit ve akut maksiler sinüzit gibi

üst solunum yolu enfeksiyonları.

2. Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis,

Streptococcus pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae ve Chlamydophila

pneumoniae’dan kaynaklanan pnömoni, kronik bronşit gibi alt solunum yolu

enfeksiyonları.

3. Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Streptococcus pneumoniae’den

kaynaklanan akut otitis media.

4. Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes’ten kaynaklanan impetigo, folikülit,

selülit, erizipel, abseler gibi komplike olmayan deri ve yumusak doku enfeksiyonları

(abseler genellikle cerrahi drenaj gerektirir).

5. Klaritromisin, Mycobacterium avium veya Mycobacterium intracellulare'ye bağlı

yaygın veya lokal mikobakteriyel enfeksiyonların ve Mycobacterium chelonae,

Mycobacterium fortuitum ve Mycobacterium kansasii'ye ba...