KLAVUNAT ES 600/42,9 MG ORAL SUSPANSIYON ICIN KURU TOZ 100 ML - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

KLAVUNAT ES 600/42.9 mg oral süspansiyon hazırlamak için kuru toz

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ

Etkin madde:

Her 5 ml’de:

600 mg amoksisiline eşdeğer 723,186 mg amoksisilin trihidrat

42,9 mg klavulanik asite eşdeğer 107,271 mg potasyum klavulanat

Yardımcı maddeler:

Her 5 ml’de:

Sodyum sakkarin .....................................................................40.0 mg

Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Oral süspansiyon hazırlamak için kuru toz.

Sarımsı beyaz renkte, akışkan, homojen, ahududu kokulu toz.

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

KLAVUNAT ES, lokal resmi antibiyotik reçeteleme kılavuzları ve duyarlılık verilerine uygun

olarak kullanılmalıdır.

KLAVUNAT ES, pediatrik hastalarda KLAVUNAT ES’e duyarlı organizmaların yol açtığı

bakteriyel enfeksiyonların kısa süreli tedavisinde endikedir.

• Üst solunum yolu enfeksiyonları (KBB dahil); örneğin: Streptococcus pneumoniae

(penisilin MİK ≤ 4 µg/ml), Haemophilus influenzae# ve Moraxella catarrhalis#’ten

kaynaklanan nükseden veya kronik ortakulak iltihabı. Böyle hastalar çoğunlukla önceki 3

ay içinde akut orta kulak iltihabı için antibiyotik tedavisi almış, 2 yaşında ve daha küçük

olan veya kreşe giden hastalardır.

• Tipik olarak Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae#, Moraxella catarrhalis#

ve Streptococcus pyogenes’in neden olduğu tonsillo-farenjit ve sinüzit.

• Alt solunum yolu enfeksiyonları; örneğin tipik olarak Streptococcus pneumoniae,

Haemophilus influenzae# ve Moraxella catarrhalis#’in neden olduğu lobar pnömoni ve

bronkopnömoni.

• Tipik olarak Staphylococcus aureus# ve Streptococcus pyogenes’in neden olduğu deri ve

yumuşak doku enfeksiyonları.

#Bu bakteri türlerinin bazı üyeleri, am...