KLAVUNAT BID 400/57 MG 70 ML ORAL SUSPANSIYON - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
KLAVUNAT BID 400mg/57 mg forte oral süspansiyon hazırlamak için kuru toz
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ
Etkin madde:
Her 5 ml’de:
Amoksisilin (Amoksisilin trihidrat olarak)...............................400 mg
Klavulanik asit (Potasyum klavulanat olarak)............................57 mg
Yardımcı maddeler:
Sodyum sakkarin……………………35,714 mg
Yardımcı maddelerin tam listesi için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Süspansiyon hazırlamak için kuru toz.
Sulandırıldığında sarımsı beyaz renkte bir süspansiyon oluşur.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 Terapötik endikasyonlar
KLAVUNAT, lokal resmi antibiyotik reçeteleme kılavuzları ve duyarlılık verilerine uygun
olarak kullanılmalıdır.
KLAVUNAT-BID 400/57 Oral Süspansiyon, aşağıdaki sistemlerde amoksisiline dirençli beta
laktamaz üreten suşların neden olduğundan şüphelenilen bakteriyel enfeksiyonların kısa süreli
tedavisinde endikedir. Diğer durumlarda sadece amoksisilin düşünülmelidir.
Üst Solunum Yolu Enfeksiyonları (KBB dahil): örneğin tekrarlayan tonsillit, sinüzit, otitis
media.
Alt Solunum Yolu Enfeksiyonları: örneğin kronik bronşitin akut alevlenmeleri, lobar
pnömoni ve bronkopnömoni.
Üriner Sistem Enfeksiyonları: örneğin sistit, üretrit, piyelonefrit.
Deri ve Yumuşak Doku Enfeksiyonları: örneğin selülit, hayvan ısırmaları.
Dental enfeksiyonlar: örneğin yayılan selülit ile birlikte şiddetli dental abseler.
KLAVUNAT’a duyarlılık, coğrafya ve zamana göre değişecektir. Mevcut ise lokal duyarlılık
verilerine danışılmalı ve gerektiğinde mikrobiyolojik örnekleme ve duyarlılık testleri yapılmalıdır.
Duyarlı organizmaların listesi Farmakolojik Özellikleri/Mikrobiyoloji bölümünde verilmiştir
(bkz. Bölüm 5.1).
Amoksisiline duyarlı organizmaların KLAVUNAT’a duyarlı beta-...