KLAVUNAT BID 200/28 MG 100 ML ORAL SUSPANSIYON - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
KLAVUNAT-BID 200/28 mg oral süspansiyon hazırlamak için kuru toz
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ
Etkin madde:
Her 5 ml’de:
Amoksisilin (Amoksisilin trihidrat olarak)...............................200 mg
Klavulanik asit (Potasyum klavulanat olarak)...........................28.5 mg
Yardımcı maddeler:
Her 5 ml’de
Sodyum sakkarin………………. 17,857 mg
Yardımcı maddelerin tam listesi için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Süspansiyon hazırlamak için kuru toz.
Sulandırıldığında sarımsı beyaz renkte bir süspansiyon oluşur.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 Terapötik endikasyonlar
KLAVUNAT, lokal resmi antibiyotik reçeteleme kılavuzları ve duyarlılık verilerine
uygun olarak kullanılmalıdır.
KLAVUNAT-BID 200/28 mg Oral Süspansiyon, aşağıdaki sistemlerde amoksisiline dirençli
beta laktamaz üreten suşların neden olduğundan şüphelenilen bakteriyel enfeksiyonların kısa
süreli tedavisinde endikedir. Diğer durumlarda sadece amoksisilin düşünülmelidir.
Üst Solunum Yolu Enfeksiyonları (KBB dahil): örneğin tekrarlayan tonsillit, sinüzit,
otitis media.
Alt Solunum Yolu Enfeksiyonları: örneğin kronik bronşitin akut alevlenmeleri,
lobar ve bronkopnömoni.
Üriner Sistem Enfeksiyonları: örneğin sistit, üretrit, piyelonefrit.
Deri ve Yumuşak Doku Enfeksiyonları: örneğin selülit, hayvan ısırmaları.
Dental enfeksiyonlar: örneğin yayılan selülit ile birlikte şiddetli dental abseler.
KLAVUNAT’a duyarlılık, coğrafya ve zamana göre değişecektir. Mevcut ise lokal
duyarlılık verilerine danışılmalı ve gerektiğinde mikrobiyolojik örnekleme ve duyarlılık testleri
yapılmalıdır.
Duyarlı organizmaların listesi Farmakolojik Özellikleri/Mikrobiyoloji bölümünde
verilmiştir (bkz. Bölüm 5.1).
Amoksisiline duyarlı orga...