KLAMOKS ES 600/42,9 MG ORAL SUSPANSIYON HAZIRLAMAK ICIN KURU TOZ 150 ML - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

KLAMOKS® ES 600 mg/42.9 mg oral süspansiyon hazırlamak için kuru toz

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde:

Her 5 mL’de:

600 mg amoksisiline eşdeğer 671.9 mg amoksisilin trihidrat (buzağı) ve 42.9 mg klavulanik

aside eşdeğer 53.49 mg potasyum klavulanat içerir.

Yardımcı maddeler:

Her 5 mL’de:

Sodyum benzoat (E211)……………………………………….2.00 mg

Mikrokristalin selüloz+Sodyum karboksimetil selüloz………25.00 mg

Sodyum sitrat dihidrat…………………………………………8.25 mg

Aspartam (E951) ………………………………………………6.25 mg

Granül pudra şekeri (Sukroz)………………………………..218,07 mg

Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Oral süspansiyon hazırlamak için kuru toz.

Krem-beyaz renkli, ahududu kokulu homojen toz karışımı.

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

KLAMOKS ES, lokal resmi antibiyotik reçeteleme kılavuzları ve duyarlılık verilerine uygun

olarak kullanılmalıdır.

KLAMOKS ES, pediatrik hastalarda KLAMOKS ES’e duyarlı organizmaların yol açtığı

bakteriyel enfeksiyonların kısa süreli tedavisinde endikedir.

- Üst solunum yolu enfeksiyonları (KBB dahil); örneğin: Streptococcus pneumoniae

(penisilin MİK ≤ 4 µg/mL), Haemophilus influenzae# ve Moraxella catarrhalis#’ten

kaynaklanan, nükseden veya kronik ortakulak iltihabı. Böyle hastalar çoğunlukla önceki 3 ay

içinde akut orta kulak iltihabı için antibiyotik tedavisi almış, 2 yaşında ve daha küçük olan

veya kreşe giden hastalardır.

1 / 16

- Tipik olarak Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae#, Moraxella catarrhalis#

ve Streptococcus pyogenes’in neden olduğu tonsillo-farenjit ve sinüzit.

- Alt solunum yolu enfeksiyonları; örneğin tipik olarak Streptococcus pneumoniae,

Haemophilus influenzae# ve Moraxella catarrhalis#’in neden o...