KLAMAXIN 250 MG/5 ML ORAL SUSPANSIYON GRANULU (100 ML) - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
KLAMAXİN 250 mg/5 ml oral süspansiyon granülü
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ
Etkin madde:
Klaritromisin 250 mg (5 ml’sinde)
Yardımcı madde:
Toz şeker (sükroz) 2409,13 mg (5 ml)
Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORMU
Süspansiyon için granül
Müstahzar sulandırıldığında krem-beyaz renginde bir süspansiyon oluşturan, beyazımsı granüller
halindedir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik Endikasyonlar
12 yaşından küçük pediatrik hastalar
6 ay - 12 yaş arasındaki çocuklarda yürütülen klinik çalışmalar klaritromisin pediatrik
süspansiyon ile yapılmıştır. Bu nedenle 12 yaşından küçük çocuklar klaritromisin pediatrik
süspansiyon (oral süspansiyon için granül) kullanmalıdır.
KLAMAXİN oral süspansiyon aşağıdaki durumlarda, duyarlı organizmaların sebep olduğu
enfeksiyonların tedavisinde endikedir:
1. Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Streptococcus pneumoniae ve
Streptococcus pyogenes’ten kaynaklanan farenjit, tonsilit ve akut maksiler sinüzit gibi
üst solunum yolu enfeksiyonları.
2. Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis,
Streptococcus pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae ve Chlamydophila
pneumoniae’den kaynaklanan pnömoni, kronik bronşit gibi alt solunum yolu enfeksiyonları.
3. Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Streptococcus pneumoniae’den
kaynaklanan akut otitis media.
4. Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes’ten kaynaklanan impetigo, folikülit, selülit,
erizipel, abseler gibi komplike olmayan deri ve yumuşak doku enfeksiyonları (abseler
genellikle cerrahi drenaj gerektirir).
5. Klaritromisin, Mycobacterium avium veya Mycobacterium intracellulare’ye bağlı yaygın
veya ...