KLAFIX 300 MG 20 FILM TABLET - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

KLAFİX 300 mg film tablet

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde:

Sefdinir 300 mg

Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Film tablet

Beyaza yakın renkli, oblong, bombeli film kaplı tabletler

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

Ergen ve yetişkinlerde:

a) Toplum kökenli pnömoni; Haemophilus influenzae (beta-laktamaz üreten suşları da dahil),

Streptococcus pneumoniae (penisilin hassas suşların neden olduğu), Moraxella catarrhalis

(beta-laktamaz üreten suşları da dahil) neden olduğu toplum kökenli pnömoni tedavisinde,

b) Kronik bronşiolitin akut alevlenmelerinde; Haemophilus influenzae (beta-laktamaz üreten

suşları da dahil), Streptococcus pneumoniae (penisilin hassas suşların neden olduğu),

Moraxella catarrhalis (beta-laktamaz üreten suşları da dahil) neden olduğu kronik

bronşiotilin akut bakteriyel alevlenmelerinin tedavisinde,

c) Akut otitis media; Haemophilus influenzae (beta-laktamaz üreten suşları da dahil),

Streptococcus pneumoniae (penisilin hassas suşların neden olduğu), Moraxella catarrhalis

(beta-laktamaz üreten suşları da dahil) neden olduğu akut otitis media tedavisinde,

d) Akut bakteriyel rinosinüzit; Haemophilus influenzae (beta-laktamaz üreten suşları da

dahil), Streptococcus pneumoniae (penisilin hassas suşların neden olduğu), Moraxella

catarrhalis (beta-laktamaz üreten suşları da dahil) neden olduğu akut bakteriyel rinosinüzit

tedavisinde,

e) Akut farenjit / Akut tonsillofarenjit; A grubu beta-hemolitik streptokok’un (Streptococcus

pyogenes) neden olduğu akut tonsillofarejit tedavisinde,

f) Komplike olmayan cilt ve yumuşak doku enfeksiyonları; Staphylococcus aureus (beta-

laktamaz üreten suşları da dahil) ve Streptococcus pyogenes’...