KLACID 250 MG/5 ML ORAL SUSPANSIYON ICIN GRANUL 100 ML - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
KLACID 250 mg/5 ml oral süspansiyon için granül
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ
Etkin madde:
Klaritromisin 250.0 mg (5 ml’sinde)
Yardımcı maddeler:
Sukroz 2418.89 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORMU
Süspansiyon için granül
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik Endikasyonlar
12 yaşından küçük pediatrik hastalar
6 ay- 12 yaş arasındaki çocuklarda yürütülen klinik çalışmalar klaritromisin pediatrik süspansiyon ile
yapılmıştır. Bu nedenle 12 yaşından küçük çocuklar klaritromisin pediatrik süspansiyon (oral
süspansiyon için granül) kullanmalıdır.
KLACID Oral Süspansiyon aşağıdaki durumlarda, duyarlı organizmaların sebep olduğu
enfeksiyonların tedavisinde endikedir:
1. Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Streptococcus pneumoniae ve Streptococcus
pyogenes’ten kaynaklanan farenjit, tonsilit ve akut maksiler sinüzit gibi üst solunum yolu
enfeksiyonları.
2. Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Streptococcus
pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae ve Chlamydophila pneumoniae’dan kaynaklanan
pnömoni, kronik bronşit gibi alt solunum yolu enfeksiyonları.
3. Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Streptococcus pneumoniae’den kaynaklanan
akut otitis media.
4. Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes’ten kaynaklanan impetigo, folikülit, selülit,
erizipel, abseler gibi komplike olmayan deri ve yumuşak doku enfeksiyonları (abseler genellikle
cerrahi drenaj gerektirir).
5. Klaritromisin, Mycobacterium avium veya Mycobacterium intracellulare'ye bağlı yaygın veya
lokal mikobakteriyel enfeksiyonların ve Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum ve
Klacid 250 mg/5ml Oral Süspansiyon için Granül 1/2 2
Mycob...