KETYA 200 MG 30 TABLET - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
KETYA 200 mg film tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde:
Ketiapin 200 mg (230,265 mg ketiapin fumarat olarak)
Yardımcı madde:
Laktoz (sığır sütü) (83,275 mg )
Yardımcı maddeler için 6.1’ e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film tablet
Beyaz renkli yuvarlak tabletler
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
• KETYA şizofreni tedavisinde endikedir.
• KETYA bipolar bozukluk tedavisinde endikedir:
o Bipolar bozukluk orta-ileri derecede mani ataklarının tedavisinde
o Bipolar bozukluğa eşlik eden majör depresif atakların tedavisinde
o Daha önce ketiapin tedavisine yanıt vermiş olan bipolar bozukluğu olan hastalarda
manik veya depresif atakların rekürrenslerinin önlenmesinde.
4.2. Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:
Her bir endikasyon için farklı dozlama şemaları mevcuttur. Bu nedenle hastaların kendi
koşullarına uygun dozu aldıklarından emin olunmasını sağlayacak net bilgi verilmelidir.
KETYA, yiyeceklerle beraber veya ayrı olarak alınabilir.
Erişkinler:
Şizofreni tedavisinde
Şizofreni tedavisinde, KETYA günde 2 defa alınmalıdır. Tedavinin ilk 4 gününde alınacak
toplam günlük dozlar 1. gün 50 mg, 2. gün 100 mg, 3.gün 200 mg ve 4. gün 300 mg’dır.
1/24 4. günden sonra doz, mutat etkili doz sınırları olan günde 300-450 mg arasında kalacak şekilde
titre edilmelidir. Klinik cevaba ve hastanın toleransına bağlı olarak doz, günde 150-750 mg
arasında değişebilir.
Bipolar bozukluktaki orta-ileri derecede mani ataklarının tedavisinde
Bipolar bozukluğa eşlik eden orta-ileri derece mani atakların tedavisinde KETYA günde 2 defa
alınmalıdır. Tedavinin ilk 4 gününde alınacak toplam günlük dozlar 1. gün 100 mg, 2. gün 200
mg, 3. gün 300 mg ve 4...