KETESSE 25 MG 30 FILM TABLET - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
KETESSE® 25 mg film tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde:
Deksketoprofen 25 ıng
(25 mg dekskctoprofeıı’e eşdeğer 36.9 rng deksketoprofen trometamol)
Yardımcı maddeler:
Yardımcı maddeler için 6. 1 ‘e bakınız.
3. FARMASÖTiK FORM
Film kaplı tablet
Beyaz, yuvarlak, çentikli film kaplı tabletler. Tabletler iki eşit parçaya böliinehilir.
4. KLiNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik Endikasyonlar
Osteoartrit, romatoid aririt ve ankilozan spondilit belirti ve bulgulanmn tedavisi ile akut gut
artriti, akut kas iskelet sistemi ağrıları, postoperatifağrı ve dismenore tedavisinde endikedir.
4.2. Pozoloji ve uygulanıa şekli
Pozoloji /Uygulama sıklığı ve süresi
Oral kullamm içindir.
Erişkinler:
Ağrının cinsine ve şiddetine göre önerilen doz genellikle her 4-6 saatte bir 12.5 mg veya 8
saatte bir 25 mg’dır. Günlük toplam doz 75 mg’ı geçmemelidir.
Semptomları kontrol etmede gerekli olan en kısa süre için etkili olan en düşük dozu
kullanarak istenmeyen etkiler en aza indirilehilir (bkz. bölüm 4.4).
KETESSE uzun süreli kullanım için düştinülmemelidir ve tedavi semptomatik dönem ile
sınırIandırılmalıdır.
uygulama şekli:
Tüm NSAİİ’ler gibi KETESSE tercihen yemekle birlikte ya da yemekten sonra alınmalıdır.
Ancak, yiyeceklerle birlikte uygulama ilacın ahsorpsiyon hızını geciktirdiği için (bakımıFarmakokinetik özellikler), akut ağrı durumunda yemeklerden en az 30 dakika önce alınması
önerilir.
Özel popülasyoıılara ilişkin ek bilgiler
Böbrek yetmeziiği:
Hafif böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda (kreatin klerensi 60-9 mI/dak) başlangıç
dozu 50 rng günlük toplam doza indiriinıciidir. KETESSE orta ve şiddetli böbrek fonksiyoıı
bozukluğu olan hastalarda (kreatin klerensi < 59 mI/dak) kullanıl...