KETESSE 25 MG 20 FILM TABLET - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

KETESSE® 25 mg film tablet

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde:

Deksketoprofen 25 ıng

(25 mg dekskctoprofeıı’e eşdeğer 36.9 rng deksketoprofen trometamol)

Yardımcı maddeler:

Yardımcı maddeler için 6. 1 ‘e bakınız.

3. FARMASÖTiK FORM

Film kaplı tablet

Beyaz, yuvarlak, çentikli film kaplı tabletler. Tabletler iki eşit parçaya böliinehilir.

4. KLiNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik Endikasyonlar

Osteoartrit, romatoid aririt ve ankilozan spondilit belirti ve bulgulanmn tedavisi ile akut gut

artriti, akut kas iskelet sistemi ağrıları, postoperatifağrı ve dismenore tedavisinde endikedir.

4.2. Pozoloji ve uygulanıa şekli

Pozoloji /Uygulama sıklığı ve süresi

Oral kullamm içindir.

Erişkinler:

Ağrının cinsine ve şiddetine göre önerilen doz genellikle her 4-6 saatte bir 12.5 mg veya 8

saatte bir 25 mg’dır. Günlük toplam doz 75 mg’ı geçmemelidir.

Semptomları kontrol etmede gerekli olan en kısa süre için etkili olan en düşük dozu

kullanarak istenmeyen etkiler en aza indirilehilir (bkz. bölüm 4.4).

KETESSE uzun süreli kullanım için düştinülmemelidir ve tedavi semptomatik dönem ile

sınırIandırılmalıdır.

uygulama şekli:

Tüm NSAİİ’ler gibi KETESSE tercihen yemekle birlikte ya da yemekten sonra alınmalıdır.

Ancak, yiyeceklerle birlikte uygulama ilacın ahsorpsiyon hızını geciktirdiği için (bakımıFarmakokinetik özellikler), akut ağrı durumunda yemeklerden en az 30 dakika önce alınması

önerilir.

Özel popülasyoıılara ilişkin ek bilgiler

Böbrek yetmeziiği:

Hafif böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda (kreatin klerensi 60-9 mI/dak) başlangıç

dozu 50 rng günlük toplam doza indiriinıciidir. KETESSE orta ve şiddetli böbrek fonksiyoıı

bozukluğu olan hastalarda (kreatin klerensi < 59 mI/dak) kullanıl...