I.V. ENJEKSIYONLUK COZELTI(6 AMPUL) - Kısa Ürün Bilgisi

2024-01-01 tarihinde güncellendi Perakende Satış Fiyatı [KDV DAHİL]: 82.00 TL

Bu alan Sağlık Profesyonelleri içindir.

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

KETAVEL 50 mg/2 ml İ.M./İ.V. enjeksiyonluk çözelti içeren ampul

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde: Her bir 2 ml’lik ampul 50 mg deksketoprofen’e eşdeğer 73.8 mg

deksketoprofen trometamol içerir.

Yardımcı maddeler:

Her bir 2 ml’lik ampulde

Etanol (%96) .................................... 200 mg

Sodyum klorür .................................. 8 mg

Sodyum hidroksit ............................. y.m. (pH ayarı için)

Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Enjeksiyonluk çözelti

Hemen hemen berrak ve renksiz çözelti

pH (7.7-9.0)

Osmolarite (270-410 mOsmol/kg)

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik Endikasyonlar

Osteoartrit, romatoid artrit ve ankilozan spondilit belirti ve bulgularının tedavisi ile akut gut

artriti, akut kas iskelet sistemi ağrıları (örn. bel ağrısı), post-operatif ağrı, dismenore ve renal

kolik tedavisinde endikedir.

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:

Yetişkinler

Tavsiye edilen doz her 8-12 saatte bir 50 mg’dır. Günlük maksimum doz olan 150 mg’ı

aşmamak şartıyla, 6 saat arayla uygulanabilir.

KETAVEL, kısa süreli kullanım içindir ve tedavi akut semptomatik dönem ile

sınırlandırılmalıdır (maksimum 2 gün). Hastalar mümkün olan sürede oral analjezik tedaviye

geçmelidirler.

Semptomları kontrol etmek amacıyla gerekli en kısa sürede en düşük etkili doz kullanılarak

istenmeyen etkiler en aza indirilebilir (bkz. Bölüm 4.4).

Orta ve ağır şiddetteki postoperatif ağrıların olduğu durumda, KETAVEL, eğer endike ise,

opioid analjezikler ile bir arada, yetişkinlerde tavsiye edilen dozlarda kullanılabilir (bkz.

Bölüm 5.1).

1 / 19 Uygulama şekli:

KETAVEL intramüsküler ya da...