KETAVEL %1,25 JEL 60 GR - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
KETAVEL % 1.25 Jel
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde:
1g jel, 12,5 mg deksketoprofene eşdeğer 18,5 mg deksketoprofen trometamol içermektedir.
Yardımcı madde(ler):
Propilen glikol
Diğer yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Homojen görünümlü renksiz, şeffaf jel.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 Terapötik Endikasyonlar
Eklem, tendon, ligament ve kaslarda travmatik ya da dejeneratif kökenli ağrılı ve
inflamasyonlu durumların tedavisinde kullanılır.
4.2 Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:
KETAVEL, ağrılı ve inflamasyonlu bölgeye günde 2-3 kez sürülebilir.
Toplam günlük doz 7.5 g’ı (yaklaşık 14 cm civarında jel) geçmemelidir.
Tedavi süresi en fazla 7 gün ile sınırlandırılmalıdır.
Uygulama şekli:
KETAVEL jel, topikal olarak uygulanır. Hafifçe ovarak jelin tamamen emilmesi
sağlanmalıdır.
Mukozaya ve göze temasından kaçınılmalıdır.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Jel formunda sistemik etkilerin minimum olmasına rağmen, non-steroidal antiinflamatuvar
ilaçların (NSAİİ) sistemik etkileri transdermal geçişe, uygulanan jel miktarına, uygulanan
yüzeye, derinin bütünlük derecesine, tedavinin süresine ve tıkayıcı pansuman yapılıp
yapılmadığına bağlı olarak ortaya çıkabilir (sindirim sitemi ve böbrekler üzerine etkiler). Bu
nedenle özellikle ciddi böbrek yetmezliği veya ciddi karaciğer yetmezliği olanlarda dikkatli
kullanılmalıdır.
Pediyatrik popülasyon:
6 yaşın altındaki çocuklarda kullanımı önerilmemektedir.
Geriyatrik popülasyon:
Yaşlı hastalarda doz ayarlamasına gerek yoktur.
4.3 Kontrendikasyonlar
Deksketoprofen, ketoprofen veya KETAVEL’in içeriğindeki diğer yardımcı m...