KETALAR 500 MG ENJEKTABL 1 FLAKON - Kısa Ürün Bilgisi
15 Mart 2006 ve 17 Temmuz 2006 tarihli Bakanlık talepleri/ Haziran 2005 tarihli PDR / 16 Kasım 2005 tarihli CD referans alınmıştır.
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
KETALAR 500 mg/10 ml Enjeksiyonluk Çözelti
Steril
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde:
Ketamin hidroklorür 576 mg (500 mg ketamin baza eşdeğer)
Yardımcı maddeler:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Enjektabl flakon.
Renksiz, berrak bir likittir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
Ketamin, çocuk ve yetişkin hastalarda endikedir.
Ketalar teşhis amaçlı girişimlerde ve cerrahi müdahalelerde anestezi için kullanılır.
Ketalar’ın intravenöz veya intramusküler enjeksiyon yoluyla kullanımı kısa süreli işlemler
için uygundur. Ek dozlar veya intravenöz infüzyon yoluyla Ketalar daha uzun süreli işlemler
için de kullanılabilir.
Eğer kas gevşemesi isteniyorsa bir kas gevşetici de verilmeli ve solunum desteklenmelidir.
Ketalar, diğer genel anesteziklerin kullanımından önce anestezinin başlatılmasında
(indüksiyon) kullanılabilir.
Ketalar ayrıca, diğer anesteziklerin desteklenmesinde kullanılabilir.
Ketalar’ın kullanıldığı özel durumlar (aşağıdakilerle sınırlı değildir):
İntramuskuler uygulama tercih edildiğinde,
Yanıklı hastalarda yara debridmanı, ağrılı pansuman ve deri dokusu naklinde ve diğer
yüzeyel cerrahi uygulamalarında,
Miyelogram, ventrikulogramlar, pnömoensefalogramlar ve lomber ponksiyon gibi
nörodiagnostik işlemlerde,
Göz, kulak, burun ve diş çekimi dahil ağıza yapılan diagnostik ve cerrahi işlemlerde,
Not: Oftalmolojik işlemler sırasında göz hareketi sürebilir.
Eğer mümkünse hayati fonksiyonlarında azalma olan ya da hayati fonksiyonları azalmış
zayıf-riskli hastalarda, anestezi yapılmasından kaçınıl...