KEMOPRIM 200/40 MG ORAL SUSPANSIYON (100 ML) - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
KEMOPRİM® 200/40 mg oral süspansiyon
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Bir ölçek (5 ml):
Etkin madde:
Sülfametoksazol (SMZ) 200 mg
Trimetoprim (TMP) 40 mg
Yardımcı madde(ler):
Şeker (sukroz) 3.0 g
Metilparaben sodyum 3.5 mg
Propilparaben 1.5 mg
Ponceau 4R 0.125 mg
Yardımcı maddelerin listesi için 6.1’ e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Süspansiyon
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
KEMOPRİM, duyarlı organizmaların neden olduğu aşağıdaki enfeksiyonların tedavisi için
endikedir (bkz. Bölüm 5.1):
• Pneumocystis jiroveci (P.carinii) pnömonitisin önlenmesi ve tedavisi
• Toksoplazmozisin profilaksisi ve tedavisi
• Nokardiozisin tedavisi
KEMOPRİM’e karşı bakteriyel duyarlılık bulgusu varsa ve KEMOPRİM içinde bulunan
antibiyotik kombinasyonunun tek bir antibiyotiğe tercih edilmesi için iyi bir neden varsa, şu
enfeksiyonlar KEMOPRİM ile tedavi edilebilir:
• Akut komplikasyonsuz üriner sistem enfeksiyonu
• Akut otitis media
• Kronik bronşitin akut alevlenmesi
• Antibakteriyel ajanların uygun kullanımı ile ilgili resmi kılavuzlar göz önüne
alınmalıdır.
1 4.2. Pozoloji ve uygulama şekli Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:
Akut enfeksiyonlar için standart doz önerileri
12 yaşından küçük çocuklar:
STANDART DOZ
Yaş Pediyatrik Süspansiyon
6 – 12 yaş Her 12 saatte 10 ml (2 ölçek)
6 ay – 5 yaş Her 12 saate 5 ml (1 ölçek)
6 hafta – 5 ay Her 12 saatte 2,5 ml (1/2 ölçek)
Bu doz, 24 saatte vücut ağırlığı kilogramı başına 6 mg trimetoprim ve 30 mg sülfametoksazole
denktir.
Tedav...