KEFSID 125 MG 100 ML SUSPANSIYON - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

KEFSİD 125 mg/5 mL Oral Süspansiyon İçin Kuru Toz

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde:

Sefaklor monohidrat 2,702 g (2,5 g sefaklor aktivitesine eşdeğer )

Yardımcı maddeler:

Ponceau 4R boyası (E124) (cid:9) 0,008 g

Sukroz (cid:9) 53,545 g

Diğer yardımcı maddeler için 6.1'e bakımz.

3. FARMASÖTİK FORM

Oral süspansiyon için kuru toz

Beyaz, beyaza yakın krem renkte, aromatik meyve kokulu, gözle görünür kirlilikler ve

topaklanmalar içermeyen, ince toz görünümündedir.

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

KEFSİD, duyarlı mikroorganizmalann rol oynadığı aşağıda belirtilen sistem ve organların

enfeksiyonlarımn tedavilerinde endikedir:

(cid:127) Solunum yolları enfeksiyonları (pnömoni, bronşit, kronik bronşitin akut

alevlenmeleri, farenjit ve tonsillit gibi)

(cid:127) Orta kulak enfeksiyonu, sinüzit

(cid:127) Deri ve yumuşak doku enfeksiyonları

(cid:127) İdrar yolları enfeksiyonları (sistit ve piyelonefrit gibi)

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:

Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde;

Uygulanacak doz genel olarak 8 saat ara ile 20 mg/kg/gün şeklinde ayarlanabilir. Orta kulak

enfeksiyonu, farenjit, tonsilit ve yumuşak doku enfeksiyonlannda total günlük doz bölünmek

suretiyle 12 saat ara ile verilebilir. Ağır enfeksiyonlarda, örneğin orta kulak enfeksiyonu veya

daha az duyarlı mikroorganizmalann neden olduğu enfeksiyonlarda günde total doz 1 g' ı

geçmemek şartıyla 40 mg/kg/gün önerilmektedir.10 kg'a kadar 1-1.5 ya ş grubu bebeklerde

kullanılır. Daha büyük çocuklar için "KEFSİD 250 mg/5 mL Oral Süspansiyon İçin Granül"

kullanılması önerilir.

KEFSİD beta-hemolitik streptokokların neden olduğu enfeksiyonlar...