KATARIN PLUS B PEDIYATRIK 100 ML SURUP - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

KATARİN PLUS B® pediyatrik şurup

2. KALİTATİF ve KANTİTATİF BİLEŞİM

Bir ölçek (5 ml);

Etkin maddeler:

Parasetamol 120 mg

Butamirat sitrat 3,75 mg

Klorfeniramin maleat 1 mg

Yardımcı maddeler:

Sodyum benzoat 5,68 mg

Sorbitol 1400 mg

Sodyum siklamat 20 mg

Sakkarin sodyum 3,5 mg

Ponsa 4R 0,025 mg

Trisodyum sitrat dihidrat 1,550 mg

Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Şurup.

Kırmızı renkli, homojen çözelti.

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

KATARİN PLUS B®; üst solunum yolları akut enfeksiyonlarında ateşin ve üst solunum yolu

enfeksiyon bulgularının tedavisinde kullanılan kombine preparattır. Semptom süresi üzerine

etkisi yoktur.

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji / uygulama sıklığı ve süresi:

12 yaşın üzerindeki çocuklar ve yetişkinlerde: Bir defada 1-2 ölçek (5-10 ml)'dir. Bu doz 6-8

saatlik aralarla günde 3-4 kere tekrarlanabilir. Günlük maksimum doz 8 ölçektir.

1 / 19 6-12 yaş arası çocuklarda: Bir defada 1/2-1 ölçek (2,5-5 ml)’dir. Bu doz 6-8 saatlik aralarla

günde 3-4 kere tekrarlanabilir. Günlük verilebilecek maksimum doz 4 ölçektir.

Alkol alan kişilerde hepatotoksisite riski nedeniyle günlük alınan parasetamol dozunun 2

gramı aşmaması gerekir.

Uygulama şekli:

KATARİN PLUS B®, ağızdan alınır.

Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:

Böbrek/Karaciğer yetmezliği:

Hafif- şiddette karaciğer ve böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda dikkatle

kullanılmalıdır (Bkz. Bölüm 4.4. Özel kullanım uyarıları ve önlemleri). Orta ve şiddetli

karaciğer ve böbrek yetm...