KATACOLD 120 MG+ 3,75 MG+ 1MG/5 ML PEDIYATRIK SURUP - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
KATACOLD® 120 mg+3,75 mg+l mg/5 ml pediyatrik şurup
2. KALİTATİF ve KANTİTATİF BİLEŞİM
Bir ölçek (5 ml);
Etkin maddeler:
Parasetamol 120 mg
Butamirat sitrat 3,75 mg
Klorfeniramin maleat 1 mg
Yardımcı maddeler:
Sorbitol 1400 mg
Ponsa 4R 0,025 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Şurup.
Kırmızı renkli, homojen çözelti.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
KATACOLD; üst solunum yolları akut enfeksiyonlarında ateşin ve üst solunum yolu
enfeksiyon bulgularının tedavisinde kullanılan kombine preparattır. Semptom süresi üzerine
etkisi yoktur.
4.2. Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji / uygulama sıklığı ve süresi:
12 yaşın üzerindeki çocuklar ve yetişkinlerde: Bir defada 1-2 ölçek (5-10 ml)'dir. Bu doz 6-8
saatlik aralarla günde 3-4 kere tekrarlanabilir. Günlük maksimum doz 8 ölçektir.
6-12 yaş arası çocuklarda: Bir defada 1/2-1 ölçek (2,5-5 ml)’dir. Bu doz 6-8 saatlik aralarla
günde 3-4 kere tekrarlanabilir. Günlük verilebilecek maksimum doz 4 ölçektir.
Alkol alan kişilerde hepatotoksisite riski nedeniyle günlük alınan parasetamol dozunun 2000
mg’ı aşmaması gerekir.
1 / 19 Uygulama şekli:
KATACOLD, ağızdan alınır.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Hafif şiddette karaciğer ve böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda dikkatle
kullanılmalıdır (Bkz. Bölüm 4.4. Özel kullanım uyarıları ve önlemleri). Şiddetli karaciğer
ve böbrek yetmezliklerinde ise kullanılmamalıdır (Bkz. Kontrendikasyonlar).
Pediyatrik popülasyon:
6 yaş altında kullanılmamalıdır.
6-12 yaş grubunda kullan...