KARVEZIDE 300 MG/25 MG 28 FILM KAPLI TABLET - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

KARVEZIDE 300 mg/25 mg film kaplı tablet

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin maddeler:

Her bir film kaplı tablet 300 mg irbesartan ve 25 mg hidroklorotiyazid içermektedir.

Yardımcı maddeler :

53,3 mg laktoz (monohidrat olarak) (inek kaynaklı)

Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Film kaplı tablet

Pembe, bikonveks, oval, bir yüzeyinde kalp şekli, diğer yüzeyinde 2788 baskısı bulunan film

kaplı tablet.

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

Esansiyel hipertansiyonun tedavisinde kullanılır.

Bu sabit doz kombinasyonu, tek başına irbesartan veya hidroklorotiyazid ile kan basıncı

yeterli oranda kontrol altına alınamayan hastalarda endikedir (Bkz. 5.1. Farmakodinamik

Özellikler)

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji:

Yetişkinlerde

KARVEZIDE, günde bir kez, yemeklerle veya yemeklerden bağımsız olarak kullanılabilir.

Herbir bileşeni için (irbesartan ve hidroklorotiyazid) doz titrasyonu önerilebilir.

Uygulama sıklığı ve süresi:

Klinik olarak uygun olduğu durumlarda, monoterapiden sabit kombinasyon tedavisine geçiş

düşünülebilir :

- Tek başına hidroklorotiyazid veya 150 mg irbesartan ile kan basıncı kontrol altına

alınamayan hastalara KARVEZIDE 150 mg/12,5 mg uygulanabilir.

- 300 mg irbesartan veya KARVEZIDE 150 mg/12,5 mg ile kan basıncı yeterli oranda

kontrol altına alınamayan hastalara, KARVEZIDE 300 mg/12,5 mg uygulanabilir.

- KARVEZIDE 300/12,5 mg ile kan basıncı yeterli oranda kontrol altına alınmayan

hastalara, KARVEZIDE 300 mg/25 mg uygulanabilir.

300 mg irbesartan/ 25 mg hidroklorotiyazid’den daha yüksek günlük doz önerilmemektedir.

Gerekirse KARVEZIDE başka bir antihipertansif ilaç ile birlikte uygulanabilir (Bkz. bölüm

4.5).

Uygulama şek...