KARVEZIDE 300 MG/25 MG 28 FILM KAPLI TABLET - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
KARVEZIDE 300 mg/25 mg film kaplı tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin maddeler:
Her bir film kaplı tablet 300 mg irbesartan ve 25 mg hidroklorotiyazid içermektedir.
Yardımcı maddeler :
53,3 mg laktoz (monohidrat olarak) (inek kaynaklı)
Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Pembe, bikonveks, oval, bir yüzeyinde kalp şekli, diğer yüzeyinde 2788 baskısı bulunan film
kaplı tablet.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
Esansiyel hipertansiyonun tedavisinde kullanılır.
Bu sabit doz kombinasyonu, tek başına irbesartan veya hidroklorotiyazid ile kan basıncı
yeterli oranda kontrol altına alınamayan hastalarda endikedir (Bkz. 5.1. Farmakodinamik
Özellikler)
4.2. Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji:
Yetişkinlerde
KARVEZIDE, günde bir kez, yemeklerle veya yemeklerden bağımsız olarak kullanılabilir.
Herbir bileşeni için (irbesartan ve hidroklorotiyazid) doz titrasyonu önerilebilir.
Uygulama sıklığı ve süresi:
Klinik olarak uygun olduğu durumlarda, monoterapiden sabit kombinasyon tedavisine geçiş
düşünülebilir :
- Tek başına hidroklorotiyazid veya 150 mg irbesartan ile kan basıncı kontrol altına
alınamayan hastalara KARVEZIDE 150 mg/12,5 mg uygulanabilir.
- 300 mg irbesartan veya KARVEZIDE 150 mg/12,5 mg ile kan basıncı yeterli oranda
kontrol altına alınamayan hastalara, KARVEZIDE 300 mg/12,5 mg uygulanabilir.
- KARVEZIDE 300/12,5 mg ile kan basıncı yeterli oranda kontrol altına alınmayan
hastalara, KARVEZIDE 300 mg/25 mg uygulanabilir.
300 mg irbesartan/ 25 mg hidroklorotiyazid’den daha yüksek günlük doz önerilmemektedir.
Gerekirse KARVEZIDE başka bir antihipertansif ilaç ile birlikte uygulanabilir (Bkz. bölüm
4.5).
Uygulama şek...