KARDOZIN 4 MG 20 TABLET - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
KARDOZİN 4 mg Tablet
2. KALİTATİF ve KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde:
Doksazosin mesilat 4.850 mg (4 mg doksazosine eşdeğer)
Yardımcı maddeler:
Laktoz monohidrat 80.00 mg
Sodyum nişasta glikolat 2.40 mg
Sodyum lauril sülfat 0.24 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Beyaz, yuvarlak, bir yüzü “KDZ 4” baskılı, diğer yüzü ortadan çentikli, kokusuz, homojen
görünüşlü tabletler.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
Benign Prostat Hiperplazisi (BPH)
KARDOZİN, benign prostat hiperplazisinin (BPH) veya BPH' ye eşlik eden klinik
semptomlarının tedavisinde endikedir. KARDOZİN, hipertansif veya normotansif olan BPH
hastalarında kullanılabilir. KARDOZİN ile tedavi edilen BPH’lı normotansif hastalarda kan
basıncı değişiklikleri klinik olarak önemsiz iken, hem hipertansiyonu hem de BPH’ı olan
hastalarda KARDOZİN monoterapisi her iki durumu da etkili olarak tedavi etmiştir.
Hipertansiyon
KARDOZİN, hipertansiyon tedavisinde endike olup hastaların büyük çoğunluğunda kan
basıncını kontrolde ilk ajan olarak kullanılabilir. Tek antihipertansif ilaç ile yeterli derecede
kontrol altına alınamayan hastalarda KARDOZİN, tiazid diüretik, beta blokör, kalsiyum
antagonisti veya anjiotensin dönüştürücü enzim inhibitörü gibi diğer bir ilaç ile birlikte
kullanılabilir.
4.2. Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji / uygulama sıklığı ve süresi:
Hipertansiyon
KARDOZİN'in mutad günlük doz sınırları günde 1 - 16 mg'dır. Postural hipotansiyon ve/veya
senkop olasılığını en aza indirmek için tedavinin bir veya iki hafta süreyle günde bir defa
verilen 1 mg ile başlatılması önerilmektedir. (bkz. bölüm 4.4 Özel kullanım uyarıları ve
önlemleri) Bu amaçla 2 mg’lık t...