KARDOZIN 2 MG 20 TABLET - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

KARDOZİN 2 mg Tablet

2. KALİTATİF ve KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde:

Doksazosin mesilat 2.425 mg (2 mg doksazosine eşdeğer)

Yardımcı maddeler:

Laktoz monohidrat 40.000 mg

Sodyum lauril sülfat 0.120 mg

Sodyum nişasta glikolat 1.200 mg

Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Beyaz, yuvarlak, bir yüzü “KDZ 2” baskılı, diğer yüzü ortadan çentikli, kokusuz, homojen

görünüşlü tabletler.

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

Benign Prostat Hiperplazisi (BPH)

KARDOZİN, benign prostat hiperplazisinin (BPH) veya BPH' ye eşlik eden klinik

semptomlarının tedavisinde endikedir. KARDOZİN, hipertansif veya normotansif olan BPH

hastalarında kullanılabilir. KARDOZİN ile tedavi edilen BPH’lı normotansif hastalarda kan

basıncı değişiklikleri klinik olarak önemsiz iken, hem hipertansiyonu hem de BPH’ı olan

hastalarda KARDOZİN monoterapisi her iki durumu da etkili olarak tedavi etmiştir.

Hipertansiyon

KARDOZİN, hipertansiyon tedavisinde endike olup hastaların büyük çoğunluğunda kan

basıncını kontrolde ilk ajan olarak kullanılabilir. Tek antihipertansif ilaç ile yeterli derecede

kontrol altına alınamayan hastalarda KARDOZİN, tiazid diüretik, beta blokör, kalsiyum

antagonisti veya anjiotensin dönüştürücü enzim inhibitörü gibi diğer bir ilaç ile birlikte

kullanılabilir.

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji / uygulama sıklığı ve süresi:

Hipertansiyon

KARDOZİN'in mutad günlük doz sınırları günde 1 - 16 mg'dır. Postural hipotansiyon ve/veya

senkop olasılığını en aza indirmek için tedavinin bir veya iki hafta süreyle günde bir defa

verilen 1 mg ile başlatılması önerilmektedir. (bkz. bölüm 4.4 Özel kullanım uyarıları ve

önlemleri) Bu amaçla 2 mg’lık...