KARBEROL 200 MG 24 TABLET - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

KARBEROL® 200 mg tablet

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde:

Karbamazepin 200 mg

Yardımcı maddeler:

Laktoz 50 mg

Sodyum nişasta glikolat 3 mg

Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Tablet

KARBEROL Tablet, beyaz renkli, yuvarlak tabletlerdir.

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

- Epilepsi

Sekonder jeneralizasyon ile veya sekonder jeneralizasyon olmaksızın kompleks veya basit

parsiyel nöbetler (bilinç kaybı ile veya bilinç kaybı olmaksızın).

Jeneralize tonik-klonik nöbetler, nöbetlerin karma şekilleri.

KARBEROL hem monoterapi hem de kombine tedavi için uygundur.

KARBEROL genellikle absans nöbetlerinde (petit mal) ve miyoklonik nöbetlerde etkin

değildir. (Bkz. Bölüm 4.4. Özel kullanım uyarıları ve önlemleri)

- Akut mani ve bipolar afektif bozuklukları önlemek ve nüks etmesini azaltmak

için idame tedavisi.

- Alkolü bırakma (alkol yoksunluk) sendromu.

- İdiyopatik trigeminal nevralji ve multipl skleroza bağlı (tipik veya atipik)

trigeminal nevralji. İdiyopatik glossofaringeal nevralji.

- Ağrılı diyabetik nöropati.

- Santral Diabetes insipidus. Nörohormonal kökenli poliüri ve polidipsi.

1/ 25

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji / Uygulama sıklığı ve süresi:

KARBEROL tablet yemek esnasında, yemekten sonra veya yemek aralarında bir miktar su

ile alınmalıdır.

Epilepsi:

Mümkünse, KARBEROL monoterapi şeklinde uygulanmalıdır.

Tedavi düşük dozla başlatılmalı ve daha sonra optimal etki elde edilene kadar, doz yavaş

yavaş artırılmalıdır.

Karbamazepin dozu yeterli nöbet kontrolü sağlamak üzere hastanın ihtiyaçları

doğrultusunda bireysel ayarlanmal...