KARBALEX 600 MG UZATILMIS SALIMLI TABLET - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

KARBALEX 600 mg uzatılmış salımlı tablet

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde:

Her tablet 600 mg karbamazepin içerir.

Yardımcı maddeler:

Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Uzatılmış salımlı tablet.

Beyaz-hafif sarımsı, yuvarlak, haç şeklinde çizgili, düz tablet.

Tabletler iki eşit parçaya bölünebilir.

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

Grand mal epilepsi, fokal nöbetler, temporal lob nöbetleri, karma nöbet şekilleri, psişik

değişikliklerin (coşkunluk) ön planda olduğu nöbet şekilleri;

Mani, manik-depresif bozukluğun profilaksisi;

Trigeminal nevralji,

Diyabetik nöropati,

Alkolden kesilme sendromu;

Diabetes insipidus centralis.

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi

Daha düşük doz gereksinimlerinde KARBALEX 300 mg uzatılmış salımlı tablet mevcuttur.

Antikonvülsif tedavi:

Önceden kullanılan antikonvülsan ilacın dozu kademeli olarak azaltılırken, karbamazepin

dozunun yavaşça artırılması önerilmektedir.

Erişkinlerde ve 10 yaşın üstündeki çocuklarda:

Genelde tedavi günde 2x150 mg’lık bir dozla başlatılır, daha sonra optimum cevap elde

edilinceye kadar düşük dozlarla artırılır. Bu genellikle, günde iki bölünmüş dozda uygulanan

800-1200 mg’dır.

Yetişkinlerde, bireysel vakalarda doz 1600 mg hatta 2000 mg’a kadar çıkabilir.

Mani ve Manik-depresif (bipolar) bozukluğun profilaksisi:

Dozaj aralığı günde yaklaşık 300-1500 mg’dır. Genellikle günlük doz 600 mg, ikiye bölünerek

verilir.

Akut mani tedavi edilirken, doz artırımları nispeten hızlı bir şekilde yapılmalıdır. Bipolar

bozukluğun profilaksisinde ise uygun tolerabiliteden emin olmak için, küçük doz artırımları

önerilmektedir.

Trigeminal nevralj...