KARAZEPIN 200 MG 160 TABLET - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
KARAZEPİN 200 mg tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde:
Her tablet 200 mg karbamazepin içerir.
Yardımcı maddeler:
anhidrit 2,20
Laktoz (inek sütü kaynaklı) ……………………. 4 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Tablet
KARAZEPİN beyaz, yuvarlak ve çentikli tabletlerdir.
Tablet eşit yarımlara bölünebilir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
- Epilepsi
Sekonder jeneralizasyon ile veya sekonder jeneralizasyon olmaksızın kompleks veya basit parsiyel
nöbetler (bilinç kaybı ile veya bilinç kaybı olmaksızın).
Jeneralize tonik-klonik nöbetler, nöbetlerin karma şekilleri.
KARAZEPİN hem monoterapi hem de kombine tedavi için uygundur.
KARAZEPİN genellikle absans nöbetlerinde (petit mal) ve miyoklonik nöbetlerde etkin değildir.
(Bkz. Bölüm 4.4.)
- İdiyopatik trigeminal nevralji ye multipl skleroza bağlı (tipik veya atipik) trigeminal nevralji.
İdiyopatik glossofaringeal nevralji.
- Akut mani ve bipolar afektif bozuklukları önlemek ve nüks etmesini azaltmak için idame
tedavisi.
1 / 21
4.2. Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji / Uygulama sıklığı ve süresi:
KARAZEPİN tablet yemek esnasında, yemekten sonra veya yemek aralarında bir miktar su ile
alınmalıdır.
Tedaviye başlamaya karar vermeden önce, Han Çinlisi ve Taylan kökenli hastalar (HLA)- B*1502
için taranmalıdır, çünkü bu alel karbamazepin veya kimyasal olarak benzer yapıdaki bileşiklerle
ilişkili Steven-Johnson sendromu riskini kuvvetle öngörmektedir (Bkz. Bölüm 4.4).
Epilepsi:
Mümkünse, KARAZEPİN monoterapi şeklinde uygulanmalıdır.
Tedavi düşük dozla başlatılmalı ve daha sonra optimal etki elde edilene kadar, doz yavaş yavaş
artırılmalıdır.
Karbamazepin dozu yeterli nöbet kontrolü sağlam...